Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

L-carnitine corrigeert het metabolisme van ammoniak bij patiënten met hepatectomie

12 januari 2017 bijgewerkt door: Takehiro Okabayashi, Kochi University
L-carnitine wordt gesynthetiseerd uit lysine en methionine. Postmortale concentraties van carnitine in lever, spieren, hart, nieren en hersenen bedroegen gemiddeld slechts een vierde tot een derde van die in overeenkomstige weefsels van acht normaal gevoede niet-leverpatiënten die stierven na een acute ziekte van 1-3 dagen duur . In de afgelopen jaren is gemeld dat sirtuin 3 (SIRT3) beschermend is tegen acuut nierletsel (AKI) en suggereren dat het versterken van SIRT3 om de mitochondriale dynamiek te verbeteren potentieel heeft als een strategie voor het verbeteren van de resultaten van nierletsel. In de huidige studie is het het eerste klinische interventionele onderzoek of L-carnitine het ammoniakmetabolisme corrigeert dat geassocieerd is met leverbeschadiging bij hepatectomiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Kochi, Japan, 781-0111
        • Werving
        • Kochi Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten waren degenen die chirurgisch werden behandeld voor lever- en galaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor patiënten waren onder meer een gewichtsverlies van meer dan 10% gedurende de zes maanden voorafgaand aan de operatie, de aanwezigheid van metastasen op afstand of een ernstig verminderde functie van vitale organen als gevolg van ademhalings-, nier- of hartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: gewone groep
gebruikelijke inname voorafgaand aan een leveroperatie
Ander: gebruikelijke inname
basislijn
Andere namen:
  • Gebruikelijke groep
ACTIVE_COMPARATOR: carnitine groep
behandeling met oraal L-carnitine, 1500 mg/lichaam per dag gedurende 2 weken voorafgaand aan een leveroperatie
Geneesmiddel: L-carnitine
behandeling met oraal L-carnitine, 1500 mg/lichaam per dag
Andere namen:
  • Carnitine groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve ammoniakwaarden
Tijdsspanne: 3 punten; preoperatieve baseline, postoperatieve dag 1 en dag 3
verandering ten opzichte van preoperatieve baseline op postoperatieve dag 1 en dag 3
3 punten; preoperatieve baseline, postoperatieve dag 1 en dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opnameduur na leverresectie
Tijdsspanne: tot 24 weken
postoperatieve dagen
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kochi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LAMP study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren