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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03021876
L-카르니틴은 간절제 환자의 암모니아 대사를 교정합니다
2017년 1월 12일 업데이트: Takehiro Okabayashi, Kochi University
L-카르니틴은 라이신과 메티오닌으로부터 합성됩니다.
간, 근육, 심장, 신장 및 뇌에서 카르니틴의 사후 농도는 1~3일 동안 급성 질환을 앓다가 사망한 8명의 정상적으로 영양을 섭취한 간이 아닌 환자의 해당 조직의 카르니틴 농도의 평균 1/4~1/3에 불과했습니다. .
최근 몇 년 동안 SIRT3(시르투인 3)가 급성 신장 손상(AKI)을 예방하고 미토콘드리아 역학을 개선하기 위해 SIRT3를 강화하는 것이 신장 손상 결과를 개선하기 위한 전략으로 잠재력이 있음을 시사하는 것으로 보고되었습니다.
현재 연구에서 L-카르니틴이 간 손상 환자의 간 손상과 관련된 암모니아 대사를 교정하는지 여부는 최초의 임상 개입 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kochi, 일본, 781-0111
- 모병
- Kochi Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 간-담도 질환으로 외과적 치료를 받은 사람들이었다.
제외 기준:
- 환자 제외 기준에는 수술 전 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소, 원격 전이의 존재 또는 호흡기, 신장 또는 심장 질환으로 인한 중요 장기의 심각한 기능 장애가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 일반 그룹
간 수술 전 평소 섭취
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베이스라인
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 카르니틴 그룹
간 수술 전 2주 동안 경구용 L-카르니틴, 하루 1500 mg/body 치료
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경구용 L-카르니틴 치료, 하루 1500mg/몸
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 암모니아 수치
기간: 3점; 수술 전 기준선, 수술 후 1일 및 3일
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수술 후 1일 및 3일에 수술 전 기준선에서 변경
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3점; 수술 전 기준선, 수술 후 1일 및 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 절제 후 입원 기간
기간: 최대 24주
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수술 후 일
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LAMP study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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