- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03021876
L-carnitin korrigerer ammoniakmetabolisme hos hepatektomerede patienter
12. januar 2017 opdateret af: Takehiro Okabayashi, Kochi University
L-carnitin syntetiseres fra lysin og methionin.
Postmortem-koncentrationer af carnitin i lever, muskler, hjerte, nyrer og hjerne var i gennemsnit kun en fjerdedel til en tredjedel af koncentrationerne i tilsvarende væv hos otte normalt ernærede ikke-leverpatienter, som døde efter en akut sygdom af 1-3 dages varighed .
I de seneste år er det blevet rapporteret, at sirtuin 3 (SIRT3) er beskyttende mod akut nyreskade (AKI) og tyder på, at forbedring af SIRT3 for at forbedre mitokondriel dynamik har potentiale som en strategi til at forbedre resultaterne af nyreskade.
I det aktuelle studie er det den første kliniske interventionelle forskning, om L-carnitin korrigerer ammoniakmetabolisme i forbindelse med leverskade hos hepatectomerede patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kochi, Japan, 781-0111
- Rekruttering
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter var dem, der blev kirurgisk behandlet for lever-galdesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Patienteksklusionskriterier omfattede et kropsvægttab på mere end 10 % i løbet af de seks måneder forud for operationen, tilstedeværelsen af fjernmetastaser eller alvorligt svækket funktion af vitale organer på grund af respiratoriske, nyre- eller hjertesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: almindelig gruppe
sædvanligt indtag før leveroperation
|
baseliner
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: carnitin gruppe
behandling med oral L-carnitin, 1500 mg/krop om dagen i 2 uger før leveroperation
|
behandling med oral L-carnitin, 1500 mg/krop pr. dag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative ammoniakniveauer
Tidsramme: 3 point; præoperativ baseline, postoperativ dag 1 og dag 3
|
ændring fra præoperativ baseline på postoperativ dag 1 og dag 3
|
3 point; præoperativ baseline, postoperativ dag 1 og dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længde af indlæggelse efter leverresektion
Tidsramme: op til 24 uger
|
postoperative dage
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2017
Først opslået (SKØN)
16. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LAMP study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sædvanligt indtag
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater