- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03021876
L-carnitina corrige o metabolismo da amônia em pacientes hepatectomizados
12 de janeiro de 2017 atualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University
A L-carnitina é sintetizada a partir da lisina e da metionina.
As concentrações post mortem de carnitina no fígado, músculo, coração, rim e cérebro foram em média apenas um quarto a um terço daquelas nos tecidos correspondentes de oito pacientes não hepáticos normalmente nutridos que morreram após uma doença aguda de 1 a 3 dias de duração. .
Nos últimos anos, foi relatado que a sirtuína 3 (SIRT3) protege contra a lesão renal aguda (LRA) e sugere que o aumento da SIRT3 para melhorar a dinâmica mitocondrial tem potencial como estratégia para melhorar os resultados da lesão renal.
No estudo atual, é a primeira pesquisa clínica de intervenção se a L-carnitina corrige o metabolismo da amônia associado à lesão hepática em pacientes hepatectomizados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kochi, Japão, 781-0111
- Recrutamento
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes eram aqueles tratados cirurgicamente para doenças hepato-biliares
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão do paciente incluíram perda de peso corporal superior a 10% durante os seis meses anteriores à cirurgia, presença de metástases distantes ou função gravemente prejudicada de órgãos vitais devido a doenças respiratórias, renais ou cardíacas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: grupo comum
ingestão habitual antes da cirurgia hepática
|
linha de base
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo carnitina
tratamento com L-carnitina oral, 1500 mg/corpo por dia durante 2 semanas antes da cirurgia hepática
|
tratamento com L-carnitina oral, 1500 mg/corpo por dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
níveis de amônia pós-operatório
Prazo: 3 pontos; linha de base pré-operatória, dia pós-operatório 1 e dia 3
|
mudança da linha de base pré-operatória no pós-operatório dia 1 e dia 3
|
3 pontos; linha de base pré-operatória, dia pós-operatório 1 e dia 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de internação após ressecção hepática
Prazo: até 24 semanas
|
dias de pós-operatório
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LAMP study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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