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L-carnitina corrige o metabolismo da amônia em pacientes hepatectomizados

12 de janeiro de 2017 atualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University
A L-carnitina é sintetizada a partir da lisina e da metionina. As concentrações post mortem de carnitina no fígado, músculo, coração, rim e cérebro foram em média apenas um quarto a um terço daquelas nos tecidos correspondentes de oito pacientes não hepáticos normalmente nutridos que morreram após uma doença aguda de 1 a 3 dias de duração. . Nos últimos anos, foi relatado que a sirtuína 3 (SIRT3) protege contra a lesão renal aguda (LRA) e sugere que o aumento da SIRT3 para melhorar a dinâmica mitocondrial tem potencial como estratégia para melhorar os resultados da lesão renal. No estudo atual, é a primeira pesquisa clínica de intervenção se a L-carnitina corrige o metabolismo da amônia associado à lesão hepática em pacientes hepatectomizados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kochi, Japão, 781-0111
        • Recrutamento
        • Kochi Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes eram aqueles tratados cirurgicamente para doenças hepato-biliares

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão do paciente incluíram perda de peso corporal superior a 10% durante os seis meses anteriores à cirurgia, presença de metástases distantes ou função gravemente prejudicada de órgãos vitais devido a doenças respiratórias, renais ou cardíacas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: grupo comum
ingestão habitual antes da cirurgia hepática
linha de base
Outros nomes:
  • Grupo habitual
ACTIVE_COMPARATOR: grupo carnitina
tratamento com L-carnitina oral, 1500 mg/corpo por dia durante 2 semanas antes da cirurgia hepática
tratamento com L-carnitina oral, 1500 mg/corpo por dia
Outros nomes:
  • Grupo carnitina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de amônia pós-operatório
Prazo: 3 pontos; linha de base pré-operatória, dia pós-operatório 1 e dia 3
mudança da linha de base pré-operatória no pós-operatório dia 1 e dia 3
3 pontos; linha de base pré-operatória, dia pós-operatório 1 e dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação após ressecção hepática
Prazo: até 24 semanas
dias de pós-operatório
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LAMP study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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