L-karnitin korrigerar ammoniakmetabolism hos hepatektomerade patienter
12 januari 2017 uppdaterad av: Takehiro Okabayashi, Kochi University
L-karnitin syntetiseras från lysin och metionin.
Postmortemkoncentrationer av karnitin i lever, muskler, hjärta, njure och hjärna var i genomsnitt endast en fjärdedel till en tredjedel av koncentrationerna i motsvarande vävnader hos åtta normalt utfodrade icke-leverpatienter som dog efter en akut sjukdom under 1-3 dagar. .
Under de senaste åren har det rapporterats att sirtuin 3 (SIRT3) är skyddande mot akut njurskada (AKI) och tyder på att förbättring av SIRT3 för att förbättra mitokondriell dynamik har potential som en strategi för att förbättra resultatet av njurskada.
I den aktuella studien är det den första kliniska interventionsforskningen huruvida L-karnitin korrigerar ammoniakmetabolism associerad med leverskada hos hepatektomerade patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kochi, Japan, 781-0111
- Rekrytering
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter var de som behandlades kirurgiskt för lever- och gallsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Patientuteslutningskriterier inkluderade en kroppsviktsminskning på mer än 10 % under de sex månaderna före operationen, närvaron av fjärrmetastaser eller allvarligt nedsatt funktion hos vitala organ på grund av andnings-, njur- eller hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: vanlig grupp
vanligt intag före leveroperation
|
baseliner
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: karnitingrupp
behandling med oralt L-karnitin, 1500 mg/kropp per dag i 2 veckor före leveroperation
|
behandling med oralt L-karnitin, 1500 mg/kropp per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa ammoniaknivåer
Tidsram: 3 poäng; preoperativ baslinje, postoperativ dag 1 och dag 3
|
förändring från preoperativ baslinje vid postoperativ dag 1 och dag 3
|
3 poäng; preoperativ baslinje, postoperativ dag 1 och dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd efter leverresektion
Tidsram: upp till 24 veckor
|
postoperativa dagar
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
16 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LAMP study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .