L-carnitina corrige el metabolismo del amoníaco en pacientes hepatectomizados
12 de enero de 2017 actualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University
La L-carnitina se sintetiza a partir de lisina y metionina.
Las concentraciones post mortem de carnitina en hígado, músculo, corazón, riñón y cerebro promediaron solo entre un cuarto y un tercio de las de los tejidos correspondientes de ocho pacientes no hepáticos con nutrición normal que murieron después de una enfermedad aguda de 1 a 3 días de duración. .
En los últimos años, se ha informado que la sirtuina 3 (SIRT3) protege contra la lesión renal aguda (IRA) y sugiere que mejorar la SIRT3 para mejorar la dinámica mitocondrial tiene potencial como estrategia para mejorar los resultados de la lesión renal.
En el estudio actual, es la primera investigación clínica de intervención si la L-carnitina corrige el metabolismo del amoníaco asociado con la lesión hepática en pacientes hepatectomizados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kochi, Japón, 781-0111
- Reclutamiento
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes fueron los tratados quirúrgicamente por enfermedades hepatobiliares
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión de pacientes incluyeron una pérdida de peso corporal superior al 10 % durante los seis meses previos a la cirugía, la presencia de metástasis a distancia o una función gravemente alterada de órganos vitales debido a enfermedades respiratorias, renales o cardíacas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo ordinario
ingesta habitual antes de la cirugía hepática
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línea de base
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo carnitina
tratamiento con L-carnitina oral, 1500 mg/cuerpo por día durante 2 semanas antes de la cirugía hepática
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tratamiento con L-carnitina oral, 1500 mg/cuerpo por día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de amoníaco postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 puntos; línea base preoperatoria, día postoperatorio 1 y día 3
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cambio desde el valor inicial preoperatorio en el día 1 y el día 3 del postoperatorio
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3 puntos; línea base preoperatoria, día postoperatorio 1 y día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la hospitalización después de la resección hepática
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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días postoperatorios
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LAMP study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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