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脳性麻痺の子供に対する毎週のヒポセラピー頻度の影響

2019年4月16日 更新者:Alessandra Vidal Prieto、University of Brasilia
ヒポセラピーは、リハビリテーションの過程で多くの利点を提供する治療法と考えられており、脳性麻痺の子供のために医師によって推奨されることがよくあります. 率直に上昇しているにもかかわらず、この治療法にはまだ科学的証拠がありません. 目的: ヒポセラピー プログラムの効果を分析し、比較すること。脳性麻痺児の粗大運動機能、体幹バランス、および機能的パフォーマンスにおいて、週に 1 日または 2 日行うことが多い。

調査の概要

詳細な説明

2 歳から 4 歳までの 24 人の子供のサンプルを使用した制御実験を特徴とする研究は、1 週間から 11 人の参加者を使用して、9 人の参加者を持つ対照群 (CG) と実験グループに無作為に分けられました。週2回の介入。 通話はプロトコルに従い、週に 1 ~ 2 回、30 分間行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~4年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺と診断された 2 歳から 6 歳までの子供で、ヒポセラピーの実践を示す医学的、理学療法的、心理的な紹介に加えて
  • GMFCS レベル 2、3、4、または 5 に分類される子供
  • 自由意思によるインフォームド コンセント フォームの理解、同意、および署名
  • 該当する場合、自由で十分な情報に基づく同意条項の理解、同意、および署名
  • 乗馬プログラムに週1回または2回、16週間参加可能
  • 伝統的な理学療法を週に 1 ~ 2 回同時に行う

除外基準:

  • ヒポセラピーを不可能にする関連症候群または構造的奇形の存在
  • 薬物制御なしの現在の発作
  • ライディングに十分な股関節の振幅がありません (外転の約 20 度)。
  • -研究中に侵襲的または外科的処置を受ける
  • 以前にウマセラピープログラムに参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:週に一度のヒポセラピー
週に一度のヒポセラピー;
週に一度のヒポセラピー
実験的:週に2回のヒポセラピー
週2回のヒポセラピー
週に2回のヒポセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳性麻痺児のGMFM(総運動機能測定)による総運動機能に対するヒポセラピーの毎週の頻度の影響。
時間枠:一年
GMFM - 運動発達の 5 つの側面を評価する定量的尺度。
一年
脳性麻痺児の小児障害目録(PEDI)による機能的パフォーマンスに対するヒポセラピーの毎週の頻度の影響。
時間枠:一年
PEDI Inventory - セルフケア、可動性、社会機能などの機能的パフォーマンスを評価する定量的尺度。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月19日

試験登録日

最初に提出

2017年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 50019415.3.0000.0030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

週に一度のヒポセラピーの臨床試験

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