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Effetti della frequenza settimanale dell'ippoterapia sui bambini con paralisi cerebrale

16 aprile 2019 aggiornato da: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
L'ippoterapia è considerata una modalità terapeutica che fornisce numerosi benefici nel processo riabilitativo ed è stata spesso raccomandata dai medici per i bambini con paralisi cerebrale. Nonostante sia in netta ascesa, questa terapia manca ancora di prove scientifiche. Obiettivi: Analizzare e confrontare gli effetti del programma di ippoterapia, spesso 1 o 2 giorni alla settimana, sulla funzione motoria grossolana, sull'equilibrio del tronco e sulle prestazioni funzionali dei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio caratterizzato da un esperimento controllato con un campione di 24 bambini, di età compresa tra 2 e 4 anni, sono stati divisi casualmente in gruppo di controllo (CG), con 9 partecipanti, con utilizzo di 1 a settimana e gruppo sperimentale, anch'esso con 11 partecipanti, Intervento 2 volte a settimana. La chiamata seguiva il protocollo e si svolgeva una o due volte alla settimana della durata di 30 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 4 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 2 ai 6 anni con diagnosi di Paralisi Cerebrale, oltre ad invio medico, fisioterapico e psicologico con indicazione alla pratica dell'Ippoterapia
  • Bambini classificati con livelli GMFCS 2, 3, 4 o 5
  • Comprensione, accordo e firma del modulo di consenso libero e informato
  • Comprensione, accordo e firma del termine di assenso libero e informato, ove applicabile
  • Possibilità di partecipare a un programma di equitazione 1 o 2 volte a settimana per un periodo di 16 settimane
  • Condurre fisioterapia tradizionale in concomitanza 1 o 2 volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • Presenza di sindromi associate o deformità strutturali che rendono impossibile l'ippoterapia
  • Convulsioni presenti senza controllo farmacologico
  • Non ha abbastanza ampiezza dell'articolazione dell'anca per la guida (circa 20 gradi di abduzione)
  • Per sottoporsi a una procedura invasiva o chirurgica durante lo studio
  • Hanno precedentemente partecipato a un programma di terapia equina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ippoterapia una volta alla settimana
Ippoterapia una volta alla settimana;
Altro: Ippoterapia una volta alla settimana
Ippoterapia una volta alla settimana
SPERIMENTALE: Ippoterapia due volte a settimana
ippoterapia due volte a settimana
Altro: Ippoterapia due volte a settimana
Ippoterapia due volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della frequenza settimanale dell'ippoterapia sulla funzione motoria lorda attraverso GMFM (misurazione della funzione motoria lorda) di bambini con paralisi cerebrale.
Lasso di tempo: un anno
GMFM - scala quantitativa che valuta 5 dimensioni dello sviluppo motorio.
un anno
Effetti della frequenza settimanale dell'ippoterapia sulle prestazioni funzionali attraverso il Pediatric Disability Inventory (PEDI) di bambini con paralisi cerebrale.
Lasso di tempo: un anno
Inventario PEDI - scala quantitativa che valuta le prestazioni funzionali, tra le altre, per la cura di sé, la mobilità e la funzione sociale.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Brasilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

18 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50019415.3.0000.0030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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