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Efectos de la Frecuencia de Hipoterapia Semanal en Niños con Parálisis Cerebral

16 de abril de 2019 actualizado por: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
La hipoterapia se considera una modalidad terapéutica que aporta numerosos beneficios en el proceso de rehabilitación y ha sido frecuentemente recomendada por médicos para niños con parálisis cerebral. A pesar de estar en franco ascenso, esta terapia aún carece de evidencia científica. Objetivos: Analizar y comparar los efectos del programa de hipoterapia, frecuentemente 1 o 2 días a la semana, en la motricidad gruesa, equilibrio del tronco y desempeño funcional de niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio caracterizado por un experimento controlado con una muestra de 24 niños, con edades entre 2 y 4 años, fueron divididos aleatoriamente en grupo control (GC), con 9 participantes, con el uso de 1 semana y grupo experimental, también con 11 participantes, Intervención 2 veces por semana. La llamada siguió el protocolo y se realizó una o dos veces por semana con una duración de 30 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 a 6 años con diagnóstico de Parálisis Cerebral, además de derivación médica, fisioterapéutica y psicológica con indicación de la práctica de Hipoterapia
  • Niños clasificados con GMFCS niveles 2, 3, 4 o 5
  • Comprensión, acuerdo y firma del Formulario de Consentimiento Libre e Informado
  • Entendimiento, acuerdo y firma del Término de Consentimiento Libre e Informado, cuando corresponda
  • Posibilidad de participar en un programa de equitación 1 o 2 veces por semana durante un período de 16 semanas
  • Realizar fisioterapia tradicional concomitantemente 1 o 2 veces por semana

Criterio de exclusión:

  • Presencia de síndromes asociados o deformidades estructurales que imposibiliten la Hipoterapia
  • Presentar convulsiones sin control de medicamentos
  • No tiene suficiente amplitud en la articulación de la cadera para montar (alrededor de 20 grados de abducción)
  • Tener un procedimiento invasivo o quirúrgico durante el estudio.
  • Haber participado previamente en un programa de Equinoterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Hipoterapia una vez por semana
Hipoterapia una vez por semana;
Otro: Hipoterapia una vez por semana
Hipoterapia una vez por semana
EXPERIMENTAL: Hipoterapia dos veces por semana
hipoterapia dos veces por semana
Otro: Hipoterapia dos veces por semana
Hipoterapia dos veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la frecuencia semanal de hipoterapia sobre la función motora gruesa a través de GMFM (medición de la función motora gruesa) de niños con parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: un año
GMFM - escala cuantitativa que evalúa 5 dimensiones del desarrollo motor.
un año
Efectos de la frecuencia semanal de hipoterapia sobre el rendimiento funcional a través del Pediatric Disability Inventory (PEDI) de niños con parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: un año
Inventario PEDI - escala cuantitativa que evalúa el desempeño funcional, entre otros, para el autocuidado, la movilidad y la función social.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Brasilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 50019415.3.0000.0030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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