Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ukentlig hippoterapifrekvens på barn med cerebral parese

16. april 2019 oppdatert av: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
Hippoterapien regnes som en terapeutisk modalitet som gir en rekke fordeler i rehabiliteringsprosessen og har ofte blitt anbefalt av leger for barn med cerebral parese. Til tross for at den er i ærlig oppstigning, mangler denne terapien fortsatt vitenskapelig bevis. Mål: Å analysere og sammenligne effekten av et hippoterapiprogram, ofte 1 eller 2 dager i uken i grovmotorisk funksjon, trunkbalanse og funksjonell ytelse hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie karakterisert ved et kontrollert eksperiment med et utvalg på 24 barn, i alderen mellom 2 og 4 år, ble tilfeldig delt inn i kontrollgruppe (CG), med 9 deltakere, med bruk av 1 til uke og eksperimentell gruppe, også med 11 deltakere, 2 ganger i uken intervensjon. Samtalen fulgte protokollen og fant sted en eller to ganger i uken og varte i 30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra 2 til 6 år med diagnosen Cerebral Parese, i tillegg til medisinsk, fysioterapeutisk og psykologisk henvisning med indikasjon på utøvelse av Hippoterapi
  • Barn klassifisert med GMFCS nivå 2, 3, 4 eller 5
  • Forståelse, avtale og signering av skjemaet for gratis og informert samtykke
  • Forståelse, avtale og signering av vilkåret for gratis og informert samtykke, når det er aktuelt
  • Mulighet for å delta i et rideprogram 1 eller 2 ganger i uken i en periode på 16 uker
  • Gjennomfør tradisjonell fysioterapi samtidig 1 eller 2 ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av assosierte syndromer eller strukturelle deformiteter som gjør Hippoterapi umulig
  • Presenter anfall uten medisinkontroll
  • Har ikke nok hofteleddsamplitude til å ri (ca. 20 graders abduksjon)
  • Å ha en invasiv eller kirurgisk prosedyre under studien
  • Har tidligere deltatt i et hesteterapiprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hippoterapi en gang i uken
Hippoterapi en gang i uken;
Annen: Hippoterapi en gang i uken
Hippoterapi en gang i uken
EKSPERIMENTELL: Hippoterapi to ganger i uken
hippoterapi to ganger i uken
Annen: Hippoterapi to ganger i uken
Hippoterapi to ganger i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av ukentlig frekvens av hippoterapi på grovmotorisk funksjon gjennom GMFM (gross motor function measurement) av barn med cerebral parese.
Tidsramme: ett år
GMFM - kvantitativ skala som vurderer 5 dimensjoner av motorisk utvikling.
ett år
Effekter av ukentlig frekvens av hippoterapi på funksjonell ytelse gjennom Pediatric Disability Inventory (PEDI) av barn med cerebral parese.
Tidsramme: ett år
PEDI Inventory - kvantitativ skala som evaluerer funksjonell ytelse, blant annet for egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Brasilia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50019415.3.0000.0030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere