Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cotygodniowej częstotliwości hipoterapii na dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
Hipoterapia jest uważana za metodę terapeutyczną przynoszącą liczne korzyści w procesie rehabilitacji i często polecaną przez lekarzy dzieciom z mózgowym porażeniem dziecięcym. Pomimo szczerego wznoszenia się, ta terapia wciąż nie ma dowodów naukowych. Cele: Analiza i porównanie efektów programu hipoterapii, często 1 lub 2 dni w tygodniu, w zakresie motoryki dużej, równowagi tułowia i sprawności funkcjonalnej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie polegające na kontrolowanym eksperymencie na próbie 24 dzieci w wieku od 2 do 4 lat podzielono losowo na grupę kontrolną (GK), liczącą 9 osób, z wykorzystaniem 1 do tygodnia oraz grupę eksperymentalną, również liczącą 11 osób, Interwencja 2 razy w tygodniu. Wezwanie odbywało się zgodnie z protokołem i odbywało się raz lub dwa razy w tygodniu i trwało 30 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 2 do 6 lat z rozpoznaniem Mózgowego Porażenia Dziecięcego poza skierowaniem lekarskim, fizjoterapeutycznym i psychologicznym ze wskazaniem na praktykę Hipoterapii
  • Dzieci sklasyfikowane na poziomie GMFCS 2, 3, 4 lub 5
  • Zrozumienie, akceptacja i podpisanie formularza dobrowolnej i świadomej zgody
  • Zrozumienie, zgoda i podpisanie Warunków dobrowolnej i świadomej zgody, jeśli ma to zastosowanie
  • Możliwość uczestniczenia w programie jazdy konnej 1 lub 2 razy w tygodniu przez okres 16 tygodni
  • Prowadź równolegle tradycyjną fizjoterapię 1 lub 2 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność towarzyszących zespołów lub deformacji strukturalnych, które uniemożliwiają hipoterapię
  • Obecne napady bez kontroli leków
  • Nie ma wystarczającej amplitudy stawu biodrowego do jazdy konnej (około 20 stopni odwodzenia)
  • Aby mieć inwazyjną lub chirurgiczną procedurę podczas badania
  • Wcześniej uczestniczył w programie Equine Therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hipoterapia raz w tygodniu
Hipoterapia raz w tygodniu;
Hipoterapia raz w tygodniu
EKSPERYMENTALNY: Hipoterapia dwa razy w tygodniu
hipoterapia dwa razy w tygodniu
Hipoterapia dwa razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ tygodniowej częstotliwości hipoterapii na motorykę dużą za pomocą GMFM (pomiar funkcji motoryki dużej) dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Ramy czasowe: rok
GMFM - skala ilościowa oceniająca 5 wymiarów rozwoju motorycznego.
rok
Wpływ tygodniowej częstotliwości hipoterapii na sprawność funkcjonalną za pomocą Pediatric Disability Inventory (PEDI) dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Ramy czasowe: rok
Inwentarz PEDI – skala ilościowa oceniająca sprawność funkcjonalną m.in. w zakresie samoopieki, mobilności i funkcji społecznych.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Subskrybuj