- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03024099
Wpływ cotygodniowej częstotliwości hipoterapii na dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
Hipoterapia jest uważana za metodę terapeutyczną przynoszącą liczne korzyści w procesie rehabilitacji i często polecaną przez lekarzy dzieciom z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Pomimo szczerego wznoszenia się, ta terapia wciąż nie ma dowodów naukowych.
Cele: Analiza i porównanie efektów programu hipoterapii, często 1 lub 2 dni w tygodniu, w zakresie motoryki dużej, równowagi tułowia i sprawności funkcjonalnej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie polegające na kontrolowanym eksperymencie na próbie 24 dzieci w wieku od 2 do 4 lat podzielono losowo na grupę kontrolną (GK), liczącą 9 osób, z wykorzystaniem 1 do tygodnia oraz grupę eksperymentalną, również liczącą 11 osób, Interwencja 2 razy w tygodniu.
Wezwanie odbywało się zgodnie z protokołem i odbywało się raz lub dwa razy w tygodniu i trwało 30 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 4 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 2 do 6 lat z rozpoznaniem Mózgowego Porażenia Dziecięcego poza skierowaniem lekarskim, fizjoterapeutycznym i psychologicznym ze wskazaniem na praktykę Hipoterapii
- Dzieci sklasyfikowane na poziomie GMFCS 2, 3, 4 lub 5
- Zrozumienie, akceptacja i podpisanie formularza dobrowolnej i świadomej zgody
- Zrozumienie, zgoda i podpisanie Warunków dobrowolnej i świadomej zgody, jeśli ma to zastosowanie
- Możliwość uczestniczenia w programie jazdy konnej 1 lub 2 razy w tygodniu przez okres 16 tygodni
- Prowadź równolegle tradycyjną fizjoterapię 1 lub 2 razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność towarzyszących zespołów lub deformacji strukturalnych, które uniemożliwiają hipoterapię
- Obecne napady bez kontroli leków
- Nie ma wystarczającej amplitudy stawu biodrowego do jazdy konnej (około 20 stopni odwodzenia)
- Aby mieć inwazyjną lub chirurgiczną procedurę podczas badania
- Wcześniej uczestniczył w programie Equine Therapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Hipoterapia raz w tygodniu
Hipoterapia raz w tygodniu;
|
Hipoterapia raz w tygodniu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hipoterapia dwa razy w tygodniu
hipoterapia dwa razy w tygodniu
|
Hipoterapia dwa razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ tygodniowej częstotliwości hipoterapii na motorykę dużą za pomocą GMFM (pomiar funkcji motoryki dużej) dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Ramy czasowe: rok
|
GMFM - skala ilościowa oceniająca 5 wymiarów rozwoju motorycznego.
|
rok
|
|
Wpływ tygodniowej częstotliwości hipoterapii na sprawność funkcjonalną za pomocą Pediatric Disability Inventory (PEDI) dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Ramy czasowe: rok
|
Inwentarz PEDI – skala ilościowa oceniająca sprawność funkcjonalną m.in. w zakresie samoopieki, mobilności i funkcji społecznych.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tseng SH, Chen HC, Tam KW. Systematic review and meta-analysis of the effect of equine assisted activities and therapies on gross motor outcome in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(2):89-99. doi: 10.3109/09638288.2012.687033. Epub 2012 May 26.
- Angsupaisal M, Visser B, Alkema A, Meinsma-van der Tuin M, Maathuis CG, Reinders-Messelink H, Hadders-Algra M. Therapist-Designed Adaptive Riding in Children With Cerebral Palsy: Results of a Feasibility Study. Phys Ther. 2015 Aug;95(8):1151-62. doi: 10.2522/ptj.20140146. Epub 2015 Apr 23.
- Kwon JY, Chang HJ, Yi SH, Lee JY, Shin HY, Kim YH. Effect of hippotherapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Jan;21(1):15-21. doi: 10.1089/acm.2014.0021. Epub 2014 Dec 31.
- Borgi M, Loliva D, Cerino S, Chiarotti F, Venerosi A, Bramini M, Nonnis E, Marcelli M, Vinti C, De Santis C, Bisacco F, Fagerlie M, Frascarelli M, Cirulli F. Effectiveness of a Standardized Equine-Assisted Therapy Program for Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Jan;46(1):1-9. doi: 10.1007/s10803-015-2530-6.
- Alemdaroglu E, Yanikoglu I, Oken O, Ucan H, Ersoz M, Koseoglu BF, Kapicioglu MI. Horseback riding therapy in addition to conventional rehabilitation program decreases spasticity in children with cerebral palsy: A small sample study. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:26-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.02.002. Epub 2016 Feb 13.
- Jang B, Song J, Kim J, Kim S, Lee J, Shin HY, Kwon JY, Kim YH, Joung YS. Equine-Assisted Activities and Therapy for Treating Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Altern Complement Med. 2015 Sep;21(9):546-53. doi: 10.1089/acm.2015.0067. Epub 2015 Jul 13.
- Park J, Lee S, Lee D. The effects of horseback riding simulator exercises on the muscle activity of the lower extremities according to changes in arm posture. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2731-2. doi: 10.1589/jpts.27.2731. Epub 2015 Sep 30.
- Lee DK, Kim EK. The influence of horseback riding training on the physical function and psychological problems of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2739-41. doi: 10.1589/jpts.27.2739. Epub 2015 Sep 30.
- Kang KY. Effects of mechanical horseback riding on the balance ability of the elderly. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2499-500. doi: 10.1589/jpts.27.2499. Epub 2015 Aug 21.
- Cho SH, Kim JW, Kim SR, Cho BJ. Effects of horseback riding exercise therapy on hormone levels in elderly persons. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2271-3. doi: 10.1589/jpts.27.2271. Epub 2015 Jul 22.
- Kim SR, Cho SH, Kim JW, Lee HC, Brienen M, Cho BJ. Effects of horseback riding exercise therapy on background electroencephalograms of elderly people. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2373-6. doi: 10.1589/jpts.27.2373. Epub 2015 Jul 22.
- Lee N, Park S, Kim J. Effects of hippotherapy on brain function, BDNF level, and physical fitness in children with ADHD. J Exerc Nutrition Biochem. 2015 Jun;19(2):115-21. doi: 10.5717/jenb.2015.15061209. Epub 2015 Jun 30.
- Flores FM, Dagnese F, Mota CB, Copetti F. Parameters of the center of pressure displacement on the saddle during hippotherapy on different surfaces. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):211-7. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0090. Epub 2015 Jun 12.
- Earles JL, Vernon LL, Yetz JP. Equine-assisted therapy for anxiety and posttraumatic stress symptoms. J Trauma Stress. 2015 Apr;28(2):149-52. doi: 10.1002/jts.21990. Epub 2015 Mar 17.
- Lee CW, Kim SG, An BW. The effects of horseback riding on body mass index and gait in obese women. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1169-71. doi: 10.1589/jpts.27.1169. Epub 2015 Apr 30.
- Temcharoensuk P, Lekskulchai R, Akamanon C, Ritruechai P, Sutcharitpongsa S. Effect of horseback riding versus a dynamic and static horse riding simulator on sitting ability of children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):273-7. doi: 10.1589/jpts.27.273. Epub 2015 Jan 9.
- Park ES, Rha DW, Shin JS, Kim S, Jung S. Effects of hippotherapy on gross motor function and functional performance of children with cerebral palsy. Yonsei Med J. 2014 Nov;55(6):1736-42. doi: 10.3349/ymj.2014.55.6.1736.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50019415.3.0000.0030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk