Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van wekelijkse hippotherapiefrequentie op kinderen met hersenverlamming

16 april 2019 bijgewerkt door: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
De hippotherapie wordt beschouwd als een therapeutische modaliteit die tal van voordelen biedt in het revalidatieproces en wordt vaak aanbevolen door artsen voor kinderen met hersenverlamming. Ondanks dat het een openlijke opmars is, ontbreekt het nog steeds aan wetenschappelijk bewijs voor deze therapie. Doelstellingen: Het analyseren en vergelijken van de effecten van een hippotherapieprogramma, vaak 1 of 2 dagen per week, op de grove motoriek, rompbalans en functionele prestaties van kinderen met cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie gekenmerkt door een gecontroleerd experiment met een steekproef van 24 kinderen, in de leeftijd tussen 2 en 4 jaar, werden willekeurig verdeeld in controlegroep (CG), met 9 deelnemers, met gebruikmaking van 1 tot week en experimentele groep, eveneens met 11 deelnemers, 2 keer per week interventie. Het gesprek volgde het protocol en vond een of twee keer per week plaats gedurende 30 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 4 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2 t/m 6 jaar met diagnose Cerebrale Parese, naast medische, fysiotherapeutische en psychologische verwijzing met indicatie praktijk Hippotherapie
  • Kinderen geclassificeerd met GMFCS-niveaus 2, 3, 4 of 5
  • Begrip, akkoord en ondertekening van het formulier voor gratis en geïnformeerde toestemming
  • Begrip, akkoord en ondertekening van de gratis en geïnformeerde instemmingstermijn, indien van toepassing
  • Mogelijkheid om 1 of 2 keer per week deel te nemen aan een rijprogramma voor een periode van 16 weken
  • Voer gelijktijdig 1 of 2 keer per week traditionele fysiotherapie uit

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van geassocieerde syndromen of structurele misvormingen die Hippotherapie onmogelijk maken
  • Huidige aanvallen zonder medicatiecontrole
  • Heeft niet genoeg heupgewrichtamplitude om te rijden (ongeveer 20 graden abductie)
  • Een invasieve of chirurgische ingreep ondergaan tijdens het onderzoek
  • Heb eerder deelgenomen aan een programma voor paardentherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hippotherapie eenmaal per week
Hippotherapie eenmaal per week;
Ander: Hippotherapie eenmaal per week
Hippotherapie eenmaal per week
EXPERIMENTEEL: Hippotherapie tweemaal per week
twee keer per week hippotherapie
Ander: Hippotherapie tweemaal per week
Hippotherapie tweemaal per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van wekelijkse frequentie van hippotherapie op de grove motoriek door middel van GMFM (meting van de grove motoriek) van kinderen met hersenverlamming.
Tijdsspanne: een jaar
GMFM - kwantitatieve schaal die 5 dimensies van motorische ontwikkeling beoordeelt.
een jaar
Effecten van wekelijkse frequentie van hippotherapie op functionele prestaties door middel van de Pediatric Disability Inventory (PEDI) van kinderen met hersenverlamming.
Tijdsspanne: een jaar
PEDI Inventory - kwantitatieve schaal die de functionele prestaties evalueert, onder andere voor zelfzorg, mobiliteit en sociaal functioneren.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Brasilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 50019415.3.0000.0030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren