- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03024099
Auswirkungen der wöchentlichen Hippotherapiefrequenz auf Kinder mit Zerebralparese
16. April 2019 aktualisiert von: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
Die Hippotherapie gilt als eine therapeutische Modalität, die zahlreiche Vorteile im Rehabilitationsprozess bietet und oft von Ärzten für Kinder mit Zerebralparese empfohlen wurde.
Obwohl diese Therapie auf dem Vormarsch ist, fehlt es ihr noch an wissenschaftlichen Beweisen.
Ziele: Analyse und Vergleich der Wirkungen des Hippotherapieprogramms, oft 1 oder 2 Tage pro Woche, auf die grobmotorische Funktion, das Rumpfgleichgewicht und die funktionelle Leistungsfähigkeit von Kindern mit Zerebralparese.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studie gekennzeichnet durch ein kontrolliertes Experiment mit einer Stichprobe von 24 Kindern im Alter zwischen 2 und 4 Jahren, die nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe (CG) mit 9 Teilnehmern unter Verwendung von 1 bis 1 Woche und eine experimentelle Gruppe mit ebenfalls 11 Teilnehmern aufgeteilt wurden. 2 mal pro Woche Intervention.
Der Anruf folgte dem Protokoll und fand ein- bis zweimal pro Woche statt und dauerte 30 Minuten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 4 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder von 2 bis 6 Jahren mit Diagnose Cerebralparese, dazu ärztliche, physiotherapeutische und psychologische Überweisung mit Hinweis auf die Praxis der Hippotherapie
- Kinder mit GMFCS-Level 2, 3, 4 oder 5
- Verständnis, Zustimmung und Unterzeichnung des Formulars zur freien und informierten Einwilligung
- Verständigung, Vereinbarung und Unterzeichnung der Bedingung der freien und informierten Zustimmung, sofern zutreffend
- Möglichkeit zur Teilnahme an einem Reitprogramm 1 oder 2 Mal pro Woche für einen Zeitraum von 16 Wochen
- Führen Sie begleitend 1 bis 2 Mal pro Woche klassische Physiotherapie durch
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein assoziierter Syndrome oder struktureller Missbildungen, die eine Hippotherapie unmöglich machen
- Präsentieren Sie Anfälle ohne medikamentöse Kontrolle
- Hat nicht genug Hüftgelenksamplitude zum Reiten (ca. 20 Grad Abduktion)
- Um sich während der Studie einem invasiven oder chirurgischen Eingriff zu unterziehen
- Haben zuvor an einem Pferdetherapieprogramm teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hippotherapie einmal pro Woche
Hippotherapie einmal pro Woche;
|
Hippotherapie einmal pro Woche
|
|
EXPERIMENTAL: Hippotherapie zweimal pro Woche
|
Hippotherapie zweimal pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen einer wöchentlichen Hippotherapie auf die grobmotorische Funktion durch GMFM (grobmotorische Funktionsmessung) von Kindern mit Zerebralparese.
Zeitfenster: ein Jahr
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GMFM - quantitative Skala zur Bewertung von 5 Dimensionen der motorischen Entwicklung.
|
ein Jahr
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|
Auswirkungen der wöchentlichen Häufigkeit der Hippotherapie auf die funktionelle Leistungsfähigkeit durch das Pediatric Disability Inventory (PEDI) von Kindern mit Zerebralparese.
Zeitfenster: ein Jahr
|
PEDI-Inventar – quantitative Skala, die die funktionale Leistung unter anderem für Selbstversorgung, Mobilität und soziale Funktion bewertet.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tseng SH, Chen HC, Tam KW. Systematic review and meta-analysis of the effect of equine assisted activities and therapies on gross motor outcome in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(2):89-99. doi: 10.3109/09638288.2012.687033. Epub 2012 May 26.
- Angsupaisal M, Visser B, Alkema A, Meinsma-van der Tuin M, Maathuis CG, Reinders-Messelink H, Hadders-Algra M. Therapist-Designed Adaptive Riding in Children With Cerebral Palsy: Results of a Feasibility Study. Phys Ther. 2015 Aug;95(8):1151-62. doi: 10.2522/ptj.20140146. Epub 2015 Apr 23.
- Kwon JY, Chang HJ, Yi SH, Lee JY, Shin HY, Kim YH. Effect of hippotherapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Jan;21(1):15-21. doi: 10.1089/acm.2014.0021. Epub 2014 Dec 31.
- Borgi M, Loliva D, Cerino S, Chiarotti F, Venerosi A, Bramini M, Nonnis E, Marcelli M, Vinti C, De Santis C, Bisacco F, Fagerlie M, Frascarelli M, Cirulli F. Effectiveness of a Standardized Equine-Assisted Therapy Program for Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Jan;46(1):1-9. doi: 10.1007/s10803-015-2530-6.
- Alemdaroglu E, Yanikoglu I, Oken O, Ucan H, Ersoz M, Koseoglu BF, Kapicioglu MI. Horseback riding therapy in addition to conventional rehabilitation program decreases spasticity in children with cerebral palsy: A small sample study. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:26-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.02.002. Epub 2016 Feb 13.
- Jang B, Song J, Kim J, Kim S, Lee J, Shin HY, Kwon JY, Kim YH, Joung YS. Equine-Assisted Activities and Therapy for Treating Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Altern Complement Med. 2015 Sep;21(9):546-53. doi: 10.1089/acm.2015.0067. Epub 2015 Jul 13.
- Park J, Lee S, Lee D. The effects of horseback riding simulator exercises on the muscle activity of the lower extremities according to changes in arm posture. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2731-2. doi: 10.1589/jpts.27.2731. Epub 2015 Sep 30.
- Lee DK, Kim EK. The influence of horseback riding training on the physical function and psychological problems of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2739-41. doi: 10.1589/jpts.27.2739. Epub 2015 Sep 30.
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- Cho SH, Kim JW, Kim SR, Cho BJ. Effects of horseback riding exercise therapy on hormone levels in elderly persons. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2271-3. doi: 10.1589/jpts.27.2271. Epub 2015 Jul 22.
- Kim SR, Cho SH, Kim JW, Lee HC, Brienen M, Cho BJ. Effects of horseback riding exercise therapy on background electroencephalograms of elderly people. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2373-6. doi: 10.1589/jpts.27.2373. Epub 2015 Jul 22.
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- Flores FM, Dagnese F, Mota CB, Copetti F. Parameters of the center of pressure displacement on the saddle during hippotherapy on different surfaces. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):211-7. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0090. Epub 2015 Jun 12.
- Earles JL, Vernon LL, Yetz JP. Equine-assisted therapy for anxiety and posttraumatic stress symptoms. J Trauma Stress. 2015 Apr;28(2):149-52. doi: 10.1002/jts.21990. Epub 2015 Mar 17.
- Lee CW, Kim SG, An BW. The effects of horseback riding on body mass index and gait in obese women. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1169-71. doi: 10.1589/jpts.27.1169. Epub 2015 Apr 30.
- Temcharoensuk P, Lekskulchai R, Akamanon C, Ritruechai P, Sutcharitpongsa S. Effect of horseback riding versus a dynamic and static horse riding simulator on sitting ability of children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):273-7. doi: 10.1589/jpts.27.273. Epub 2015 Jan 9.
- Park ES, Rha DW, Shin JS, Kim S, Jung S. Effects of hippotherapy on gross motor function and functional performance of children with cerebral palsy. Yonsei Med J. 2014 Nov;55(6):1736-42. doi: 10.3349/ymj.2014.55.6.1736.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50019415.3.0000.0030
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NEIN
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