- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03024099
Efeitos da Frequência Semanal de Hipoterapia em Crianças com Paralisia Cerebral
16 de abril de 2019 atualizado por: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
A equoterapia é considerada uma modalidade terapêutica que proporciona inúmeros benefícios no processo de reabilitação e tem sido frequentemente indicada por médicos para crianças com paralisia cerebral.
Apesar de estar em franca ascensão, essa terapia ainda carece de comprovação científica.
Objetivos: Analisar e comparar os efeitos do programa de equoterapia, frequentemente 1 ou 2 dias por semana, na função motora grossa, equilíbrio do tronco e desempenho funcional de crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo caracterizado por um experimento controlado com uma amostra de 24 crianças, com idades entre 2 e 4 anos, divididas aleatoriamente em grupo controle (GC), com 9 participantes, com aproveitamento de 1 a semana e grupo experimental, também com 11 participantes, Intervenção 2 vezes por semana.
A ligação seguia o protocolo e ocorria uma ou duas vezes por semana com duração de 30 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 6 anos com diagnóstico de Paralisia Cerebral, além de encaminhamento médico, fisioterapêutico e psicológico com indicação da prática de Equoterapia
- Crianças classificadas com GMFCS níveis 2, 3, 4 ou 5
- Compreensão, concordância e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Entendimento, concordância e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, quando aplicável
- Possibilidade de participar num programa de equitação 1 ou 2 vezes por semana durante um período de 16 semanas
- Realizar fisioterapia tradicional concomitantemente 1 ou 2 vezes por semana
Critério de exclusão:
- Presença de síndromes associadas ou deformidades estruturais que inviabilizem a equoterapia
- Apresenta convulsões sem controle medicamentoso
- Não tem amplitude suficiente da articulação do quadril para pedalar (cerca de 20 graus de abdução)
- Ter um procedimento invasivo ou cirúrgico durante o estudo
- Ter participado anteriormente de um programa de equoterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hipoterapia uma vez por semana
Hipoterapia uma vez por semana;
|
Hipoterapia uma vez por semana
|
|
EXPERIMENTAL: Hipoterapia duas vezes por semana
hipoterapia duas vezes por semana
|
Hipoterapia duas vezes por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos da frequência semanal de equoterapia na função motora grossa através do GMFM (medição da função motora grossa) de crianças com paralisia cerebral.
Prazo: um ano
|
GMFM - escala quantitativa que avalia 5 dimensões do desenvolvimento motor.
|
um ano
|
|
Efeitos da frequência semanal de equoterapia no desempenho funcional por meio do Pediatric Disability Inventory (PEDI) de crianças com paralisia cerebral.
Prazo: um ano
|
Inventário PEDI - escala quantitativa que avalia o desempenho funcional, entre outros, para autocuidado, mobilidade e função social.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tseng SH, Chen HC, Tam KW. Systematic review and meta-analysis of the effect of equine assisted activities and therapies on gross motor outcome in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(2):89-99. doi: 10.3109/09638288.2012.687033. Epub 2012 May 26.
- Angsupaisal M, Visser B, Alkema A, Meinsma-van der Tuin M, Maathuis CG, Reinders-Messelink H, Hadders-Algra M. Therapist-Designed Adaptive Riding in Children With Cerebral Palsy: Results of a Feasibility Study. Phys Ther. 2015 Aug;95(8):1151-62. doi: 10.2522/ptj.20140146. Epub 2015 Apr 23.
- Kwon JY, Chang HJ, Yi SH, Lee JY, Shin HY, Kim YH. Effect of hippotherapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Jan;21(1):15-21. doi: 10.1089/acm.2014.0021. Epub 2014 Dec 31.
- Borgi M, Loliva D, Cerino S, Chiarotti F, Venerosi A, Bramini M, Nonnis E, Marcelli M, Vinti C, De Santis C, Bisacco F, Fagerlie M, Frascarelli M, Cirulli F. Effectiveness of a Standardized Equine-Assisted Therapy Program for Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Jan;46(1):1-9. doi: 10.1007/s10803-015-2530-6.
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- Kang KY. Effects of mechanical horseback riding on the balance ability of the elderly. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2499-500. doi: 10.1589/jpts.27.2499. Epub 2015 Aug 21.
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- Flores FM, Dagnese F, Mota CB, Copetti F. Parameters of the center of pressure displacement on the saddle during hippotherapy on different surfaces. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):211-7. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0090. Epub 2015 Jun 12.
- Earles JL, Vernon LL, Yetz JP. Equine-assisted therapy for anxiety and posttraumatic stress symptoms. J Trauma Stress. 2015 Apr;28(2):149-52. doi: 10.1002/jts.21990. Epub 2015 Mar 17.
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- Temcharoensuk P, Lekskulchai R, Akamanon C, Ritruechai P, Sutcharitpongsa S. Effect of horseback riding versus a dynamic and static horse riding simulator on sitting ability of children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):273-7. doi: 10.1589/jpts.27.273. Epub 2015 Jan 9.
- Park ES, Rha DW, Shin JS, Kim S, Jung S. Effects of hippotherapy on gross motor function and functional performance of children with cerebral palsy. Yonsei Med J. 2014 Nov;55(6):1736-42. doi: 10.3349/ymj.2014.55.6.1736.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
19 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50019415.3.0000.0030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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