- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03024099
주간 히포테라피 빈도가 뇌성마비 아동에게 미치는 영향
2019년 4월 16일 업데이트: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
히포테라피는 재활 과정에서 많은 이점을 제공하는 치료 양식으로 간주되며 종종 뇌성마비 아동을 위해 의사가 권장합니다.
솔직한 상승세에도 불구하고 이 요법은 여전히 과학적 증거가 부족합니다.
목적: 뇌성마비 아동의 총 운동 기능, 체간 균형 및 기능적 수행에서 종종 일주일에 1~2일씩 하는 히포테라피 프로그램의 효과를 분석하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
2세에서 4세 사이의 24명의 어린이 표본을 대상으로 한 대조 실험을 특징으로 하는 연구를 무작위로 9명의 참가자가 있는 대조군(CG)과 1주 사용 및 실험군, 11명의 참가자로 나누었습니다. 주 2회 개입.
통화는 프로토콜을 따랐으며 일주일에 한두 번 30분 동안 진행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단을 받은 2세에서 6세 사이의 어린이, 히포테라피 시행을 지시하는 의학적, 물리치료 및 심리적 위탁 외에
- GMFCS 레벨 2, 3, 4 또는 5로 분류된 아동
- 자유 정보에 입각한 동의서의 이해, 동의 및 서명
- 해당되는 경우 정보에 입각한 무료 동의 기간의 이해, 동의 및 서명
- 16주 동안 일주일에 1~2회 라이딩 프로그램에 참여할 수 있는 가능성
- 일주일에 1~2회 전통적인 물리치료 병행
제외 기준:
- Hippotherapy를 불가능하게 만드는 관련 증후군 또는 구조적 기형의 존재
- 약물 조절 없이 현재 발작
- 라이딩을 위한 고관절 진폭이 충분하지 않음(약 20도 외전)
- 연구 동안 침습적 또는 외과적 시술을 받기 위해
- 이전에 말 치료 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일주일에 한 번 히포테라피
일주일에 한 번 히포테라피;
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일주일에 한 번 히포테라피
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실험적: 주 2회 히포테라피
|
주 2회 히포테라피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌성마비 소아의 GMFM(gross motor function measurement)을 통한 대운동 기능에 대한 주간 치료 치료 횟수의 영향.
기간: 1년
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GMFM - 운동 발달의 5가지 차원을 평가하는 정량적 척도.
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1년
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뇌성마비 아동의 PEDI(Pediatric Disability Inventory)를 통한 주간 치료 치료 빈도가 기능 수행에 미치는 영향.
기간: 1년
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PEDI 인벤토리 - 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능에 대한 기능적 성능을 평가하는 정량적 척도.
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1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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