Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky týdenní frekvence hipoterapie na děti s dětskou mozkovou obrnou

16. dubna 2019 aktualizováno: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
Hipoterapie je považována za terapeutickou modalitu, která poskytuje četné výhody v rehabilitačním procesu a byla často doporučována lékaři pro děti s dětskou mozkovou obrnou. Navzdory tomu, že se jedná o upřímný vzestup, tato terapie stále postrádá vědecké důkazy. Cíle: Analyzovat a porovnat efekty hipoterapeutického programu, často 1-2 dny v týdnu, na hrubou motoriku, rovnováhu trupu a funkční výkonnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie charakterizovaná kontrolovaným experimentem se vzorkem 24 dětí ve věku od 2 do 4 let, byly náhodně rozděleny do kontrolní skupiny (CG) s 9 účastníky s využitím 1 až týdne a experimentální skupiny, rovněž s 11 účastníky, 2x týdně zásah. Hovor se řídil protokolem a probíhal jednou nebo dvakrát týdně po dobu 30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 2 do 6 let s diagnózou dětská mozková obrna, kromě lékařského, fyzioterapeutického a psychologického doporučení s indikací praxe hipoterapie
  • Děti klasifikované s úrovněmi GMFCS 2, 3, 4 nebo 5
  • Porozumění, souhlas a podpis formuláře svobodného a informovaného souhlasu
  • Porozumění, souhlas a podepsání doby bezplatného a informovaného souhlasu, je-li to relevantní
  • Možnost zúčastnit se jezdeckého programu 1x nebo 2x týdně po dobu 16 týdnů
  • Provádějte tradiční fyzioterapii současně 1 až 2krát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost přidružených syndromů nebo strukturálních deformit, které znemožňují hipoterapii
  • Přítomné záchvaty bez kontroly léků
  • Nemá dostatečnou amplitudu kyčelního kloubu pro jízdu (asi 20 stupňů abdukce)
  • Během studie podstoupit invazivní nebo chirurgický zákrok
  • V minulosti jste se účastnili programu Equine Therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hipoterapie 1x týdně
Hipoterapie jednou týdně;
Jiný: Hipoterapie 1x týdně
Hipoterapie 1x týdně
EXPERIMENTÁLNÍ: Hipoterapie 2x týdně
hipoterapie dvakrát týdně
Jiný: Hipoterapie 2x týdně
Hipoterapie 2x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv týdenní frekvence hipoterapie na hrubou motoriku prostřednictvím GMFM (měření hrubé motorické funkce) u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Časové okno: jeden rok
GMFM - kvantitativní škála hodnotící 5 dimenzí motorického vývoje.
jeden rok
Účinky týdenní frekvence hipoterapie na funkční výkon prostřednictvím Pediatric Disability Inventory (PEDI) dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Časové okno: jeden rok
PEDI Inventory - kvantitativní škála, která hodnotí funkční výkonnost mimo jiné pro sebeobsluhu, mobilitu a sociální funkci.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Brasilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50019415.3.0000.0030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit