每周马术治疗频率对脑瘫患儿的影响
2019年4月16日 更新者：Alessandra Vidal Prieto、University of Brasilia
马术疗法被认为是一种在康复过程中提供许多好处的治疗方式，并且经常被医生推荐用于患有脑瘫的儿童。
尽管坦率地说，这种疗法仍然缺乏科学证据。
目的：分析和比较马术治疗方案对脑瘫患儿粗大运动功能、躯干平衡和功能表现的影响，通常每周 1 或 2 天。
研究概览
详细说明
研究的特点是对 24 名年龄在 2 至 4 岁之间的儿童进行对照实验，随机分为对照组 (CG)，有 9 名参与者，使用 1 周和实验组，也有 11 名参与者，每周干预2次。
通话遵循协议，每周进行一次或两次，持续 30 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为脑瘫的 2 至 6 岁儿童，除了医疗、物理治疗和心理转诊外，还需要进行马术治疗
- 分类为 GMFCS 2、3、4 或 5 级的儿童
- 理解、同意并签署自由知情同意书
- 理解、同意并签署自由和知情同意条款（如适用）
- 可以每周参加 1 或 2 次骑行计划，为期 16 周
- 每周同时进行 1 或 2 次传统物理治疗
排除标准：
- 存在使马术疗法无法进行的相关综合症或结构畸形
- 在没有药物控制的情况下出现癫痫发作
- 没有足够的髋关节幅度用于骑行（外展约 20 度）
- 在研究期间进行侵入性或外科手术
- 以前参加过马术治疗计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：每周一次马术治疗
每周一次马术治疗；
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每周一次马术治疗
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实验性的：每周两次马术治疗
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每周两次马术治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过GMFM（粗大运动功能测量）对脑瘫患儿每周进行马术治疗的粗大运动功能的影响。
大体时间：一年
|
GMFM - 评估运动发育 5 个维度的定量量表。
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一年
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通过脑瘫儿童的儿科残疾量表 (PEDI)，马术治疗每周频率对功能表现的影响。
大体时间：一年
|
PEDI 量表 - 评估自我护理、活动能力和社会功能等功能表现的定量量表。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月19日
研究注册日期
首次提交
2017年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月13日
首次发布 (估计)
2017年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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