- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03024099
A heti hippoterápia gyakoriságának hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekekre
2019. április 16. frissítette: Alessandra Vidal Prieto, University of Brasilia
A hippoterápia olyan terápiás módnak számít, amely számos előnnyel jár a rehabilitációs folyamatban, és az orvosok gyakran ajánlják agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára.
Annak ellenére, hogy őszinte felemelkedésben van, ennek a terápiának még mindig hiányzik a tudományos bizonyítéka.
Célkitűzések: Elemezni és összehasonlítani a hippoterápiás program hatását, gyakran heti 1 vagy 2 napon a bénulásos gyermekek bruttó motoros funkciójában, törzsegyensúlyában és funkcionális teljesítményében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egy kontrollált kísérlet jellemezte, amelyben 24, 2 és 4 év közötti gyermek vett részt, véletlenszerűen kontrollcsoportra (CG) osztva, 9 résztvevővel, 1-től hétig és kísérleti csoportra, szintén 11 résztvevővel. Heti 2 beavatkozás.
A hívás protokoll szerint zajlott, hetente egy-két alkalommal 30 percig tartott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-6 éves gyermekek cerebrális bénulás diagnosztizálásával, orvosi, fizioterápiás és pszichológiai beutaló mellett a hippoterápia gyakorlatának feltüntetésével
- 2., 3., 4. vagy 5. GMFCS-szintű gyermekek
- A szabad és tájékozott hozzájárulási űrlap megértése, elfogadása és aláírása
- A szabad és tájékozott hozzájárulás feltételeinek megértése, elfogadása és aláírása, ha alkalmazható
- Lehetőség lovasprogramon való részvételre heti 1 vagy 2 alkalommal, 16 hétig
- Végezzen egyidejűleg hagyományos fizioterápiát heti 1 vagy 2 alkalommal
Kizárási kritériumok:
- Kapcsolódó szindrómák vagy szerkezeti deformitások jelenléte, amelyek lehetetlenné teszik a hippoterápiát
- Jelen rohamok gyógyszeres kontroll nélkül
- Nincs elegendő csípőízületi amplitúdója a lovagláshoz (kb. 20 fokos abdukció)
- Invazív vagy sebészeti beavatkozás elvégzése a vizsgálat során
- Részt vett már korábban egy lovasterápiás programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hippoterápia hetente egyszer
Hippoterápia hetente egyszer;
|
Hippoterápia hetente egyszer
|
|
KÍSÉRLETI: Hippoterápia hetente kétszer
hetente kétszer hippoterápia
|
Hippoterápia hetente kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hippoterápia heti gyakoriságának hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkciójára a GMFM-en (bruttó motoros funkció mérésén) keresztül.
Időkeret: egy év
|
GMFM - kvantitatív skála, amely a motoros fejlődés 5 dimenzióját értékeli.
|
egy év
|
|
A hippoterápia heti gyakoriságának hatása a funkcionális teljesítményre az agyi bénulásban szenvedő gyermekek Pediatric Disability Inventory (PEDI) alapján.
Időkeret: egy év
|
PEDI Inventory - kvantitatív skála, amely értékeli a funkcionális teljesítményt többek között az öngondoskodás, a mobilitás és a szociális funkció tekintetében.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tseng SH, Chen HC, Tam KW. Systematic review and meta-analysis of the effect of equine assisted activities and therapies on gross motor outcome in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(2):89-99. doi: 10.3109/09638288.2012.687033. Epub 2012 May 26.
- Angsupaisal M, Visser B, Alkema A, Meinsma-van der Tuin M, Maathuis CG, Reinders-Messelink H, Hadders-Algra M. Therapist-Designed Adaptive Riding in Children With Cerebral Palsy: Results of a Feasibility Study. Phys Ther. 2015 Aug;95(8):1151-62. doi: 10.2522/ptj.20140146. Epub 2015 Apr 23.
- Kwon JY, Chang HJ, Yi SH, Lee JY, Shin HY, Kim YH. Effect of hippotherapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Jan;21(1):15-21. doi: 10.1089/acm.2014.0021. Epub 2014 Dec 31.
- Borgi M, Loliva D, Cerino S, Chiarotti F, Venerosi A, Bramini M, Nonnis E, Marcelli M, Vinti C, De Santis C, Bisacco F, Fagerlie M, Frascarelli M, Cirulli F. Effectiveness of a Standardized Equine-Assisted Therapy Program for Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Jan;46(1):1-9. doi: 10.1007/s10803-015-2530-6.
- Alemdaroglu E, Yanikoglu I, Oken O, Ucan H, Ersoz M, Koseoglu BF, Kapicioglu MI. Horseback riding therapy in addition to conventional rehabilitation program decreases spasticity in children with cerebral palsy: A small sample study. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:26-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.02.002. Epub 2016 Feb 13.
- Jang B, Song J, Kim J, Kim S, Lee J, Shin HY, Kwon JY, Kim YH, Joung YS. Equine-Assisted Activities and Therapy for Treating Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Altern Complement Med. 2015 Sep;21(9):546-53. doi: 10.1089/acm.2015.0067. Epub 2015 Jul 13.
- Park J, Lee S, Lee D. The effects of horseback riding simulator exercises on the muscle activity of the lower extremities according to changes in arm posture. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2731-2. doi: 10.1589/jpts.27.2731. Epub 2015 Sep 30.
- Lee DK, Kim EK. The influence of horseback riding training on the physical function and psychological problems of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2739-41. doi: 10.1589/jpts.27.2739. Epub 2015 Sep 30.
- Kang KY. Effects of mechanical horseback riding on the balance ability of the elderly. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2499-500. doi: 10.1589/jpts.27.2499. Epub 2015 Aug 21.
- Cho SH, Kim JW, Kim SR, Cho BJ. Effects of horseback riding exercise therapy on hormone levels in elderly persons. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2271-3. doi: 10.1589/jpts.27.2271. Epub 2015 Jul 22.
- Kim SR, Cho SH, Kim JW, Lee HC, Brienen M, Cho BJ. Effects of horseback riding exercise therapy on background electroencephalograms of elderly people. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2373-6. doi: 10.1589/jpts.27.2373. Epub 2015 Jul 22.
- Lee N, Park S, Kim J. Effects of hippotherapy on brain function, BDNF level, and physical fitness in children with ADHD. J Exerc Nutrition Biochem. 2015 Jun;19(2):115-21. doi: 10.5717/jenb.2015.15061209. Epub 2015 Jun 30.
- Flores FM, Dagnese F, Mota CB, Copetti F. Parameters of the center of pressure displacement on the saddle during hippotherapy on different surfaces. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):211-7. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0090. Epub 2015 Jun 12.
- Earles JL, Vernon LL, Yetz JP. Equine-assisted therapy for anxiety and posttraumatic stress symptoms. J Trauma Stress. 2015 Apr;28(2):149-52. doi: 10.1002/jts.21990. Epub 2015 Mar 17.
- Lee CW, Kim SG, An BW. The effects of horseback riding on body mass index and gait in obese women. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1169-71. doi: 10.1589/jpts.27.1169. Epub 2015 Apr 30.
- Temcharoensuk P, Lekskulchai R, Akamanon C, Ritruechai P, Sutcharitpongsa S. Effect of horseback riding versus a dynamic and static horse riding simulator on sitting ability of children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):273-7. doi: 10.1589/jpts.27.273. Epub 2015 Jan 9.
- Park ES, Rha DW, Shin JS, Kim S, Jung S. Effects of hippotherapy on gross motor function and functional performance of children with cerebral palsy. Yonsei Med J. 2014 Nov;55(6):1736-42. doi: 10.3349/ymj.2014.55.6.1736.
- Kwon JY, Chang HJ, Lee JY, Ha Y, Lee PK, Kim YH. Effects of hippotherapy on gait parameters in children with bilateral spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):774-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.031.
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50019415.3.0000.0030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .