化粧品の皮膚試験
2024年11月14日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
皮膚適合性を判断するための化粧品の皮膚試験
市場に出回っている新しい化粧品、または新しい製剤を含む既存の製品の皮膚科学的試験は一般的で有用な手順ですが、一般的な刺激物を軽減し、アレルギー反応を接触させるために必要です.
化粧品には、潜在的な刺激物または接触アレルゲンと見なされる可能性のあるさまざまな物質が含まれています。
そのリスクを推定するために、化粧品はパッチテストを適用してテストされます。
調査の概要
詳細な説明
市場に出回っている新しい化粧品、または新しい製剤を含む既存の製品の皮膚科学的試験は一般的で有用な手順ですが、一般的な刺激物を軽減し、アレルギー反応を接触させるために必要です.
化粧品には、潜在的な刺激物または接触アレルゲンと見なされる可能性のあるさまざまな物質が含まれています。
そのリスクを推定するために、化粧品はアレルギー反応と同様にパッチテストを適用してテストされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dagmar Simon, MD
- 電話番号：+41 31 632 2278
- メール：dagmar.simon@insel.ch
研究場所
-
-
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Bern、スイス
- 募集
- Inselspital Bern
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コンタクト：
- Dagmar Simon, MD
- 電話番号：+41 31 632 2278
- メール：dagmar.simon@insel.ch
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コンタクト：
- Mark Wienand
- メール：studynurse.derma@insel.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 皮膚疾患を理由にパッチテストを受けている方
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 背中の急性皮膚炎症と湿疹
- コルチコステロイドの全身投与および免疫抑制療法、ならびに過去 4 週間以内の背中の紫外線曝露
- 過去 2 週間以内に背中に使用された局所コルチコステロイド
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パッチテスト
化粧品のパッチテストを受けた患者
|
化粧品でテストパッチが背中に適用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化粧品パッチテスト陽性患者数
時間枠：4週間
|
テストパッチの場所での皮膚の炎症
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dagmar Simon, MD、Dept. of Dermatology, Inselspital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月10日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月16日
最初の投稿 (推定)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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