Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epikutan testing av kosmetikk

20. februar 2023 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Epikutan testing av kosmetiske produkter for å bestemme hudkompatibilitet

Dermatologisk testing av kosmetiske produkter som er nye på markedet, eller eksisterende produkter med nye formuleringer er vanlig og en nyttig prosedyre, men nødvendig for å lindre vanlige irriterende stoffer og kontaktallergiske reaksjoner. Kosmetiske produkter inneholder en rekke stoffer som kan anses som potensielle irriterende eller kontaktallergener. For å estimere denne risikoen, testes kosmetikk ved å bruke lappetester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dermatologisk testing av kosmetiske produkter som er nye på markedet, eller eksisterende produkter med nye formuleringer er vanlig og en nyttig prosedyre, men nødvendig for å lindre vanlige irritanter og kontaktallergiske reaksjoner. Kosmetiske produkter inneholder en rekke stoffer som kan anses som potensielle irriterende eller kontaktallergener. For å estimere denne risikoen, testes kosmetikk ved å bruke lappetester, som ved allergiske reaksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Personer som gjennomgår en diagnostisk lappetest på grunn av en hudsykdom
  • Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hudbetennelse og eksem på ryggen
  • Systemisk kortikosteroid og immunsuppressiv behandling samt UV-eksponering av ryggen i løpet av de siste 4 ukene
  • Aktuelle kortikosteroider brukt på ryggen i løpet av de siste to ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lappetest
Pasienter med lappetest av kosmetikk
Annen: Lappetestapplikasjon
testplaster med kosmetisk produkt vil bli påført på baksiden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med positive lapptestreaksjoner på kosmetikk
Tidsramme: 4 uker
Hudbetennelse ved testplasteret
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbeidspartnere

Mibelle AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-BE 2016-01686

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

enkeltsentrert studie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lappetestapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere