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Pruebas epicutáneas de cosméticos

20 de febrero de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Pruebas epicutáneas de productos cosméticos para determinar la compatibilidad con la piel

La prueba dermatológica de productos cosméticos que son nuevos en el mercado, o productos existentes con formulaciones novedosas es un procedimiento común y útil, pero necesario para aliviar irritantes comunes y reacciones alérgicas de contacto. Los productos cosméticos contienen una gama de sustancias que pueden considerarse irritantes potenciales o alérgenos de contacto. Para estimar ese riesgo, los cosméticos se prueban mediante la aplicación de pruebas de parche.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prueba dermatológica de productos cosméticos que son nuevos en el mercado, o productos existentes con formulaciones novedosas es un procedimiento común y útil, pero necesario para aliviar irritantes comunes y reacciones alérgicas de contacto. Los productos cosméticos contienen una gama de sustancias que pueden considerarse irritantes potenciales o alérgenos de contacto. Para estimar ese riesgo, los cosméticos se prueban aplicando pruebas de parche, como ocurre con las reacciones alérgicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dagmar Simon, MD
  • Número de teléfono: +41 31 632 2278
  • Correo electrónico: dagmar.simon@insel.ch

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Personas que se someten a una prueba diagnóstica del parche a causa de una enfermedad de la piel
  • Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • Inflamación aguda de la piel y eczema en la espalda.
  • Corticosteroides sistémicos y terapia inmunosupresora, así como exposición UV de la espalda en las últimas 4 semanas.
  • Corticosteroides tópicos usados ​​en la espalda en las últimas dos semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: prueba de parche
Pacientes con prueba de parche de cosméticos
Otro: Aplicación de prueba de parche
se aplicará un parche de prueba con producto cosmético en la espalda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con reacciones positivas en la prueba del parche a los cosméticos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Inflamación de la piel en la ubicación del parche de prueba
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Colaboradores

Mibelle AG

Investigadores

  • Investigador principal: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-BE 2016-01686

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

estudio unicéntrico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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