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Tests épicutanés de cosmétiques

14 novembre 2024 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tests épicutanés de produits cosmétiques pour déterminer la compatibilité cutanée

Le test dermatologique de produits cosmétiques qui sont nouveaux sur le marché ou de produits existants avec de nouvelles formulations est une procédure courante et utile, mais nécessaire pour atténuer les irritants courants et les réactions allergiques de contact. Les produits cosmétiques contiennent une gamme de substances qui peuvent être considérées comme des irritants potentiels ou des allergènes de contact. Afin d'estimer ce risque, les cosmétiques sont testés en appliquant des patch tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le test dermatologique de produits cosmétiques qui sont nouveaux sur le marché ou de produits existants avec de nouvelles formulations est une procédure courante et utile, mais nécessaire pour atténuer les irritants courants et les réactions allergiques de contact. Les produits cosmétiques contiennent une gamme de substances qui peuvent être considérées comme des irritants potentiels ou des allergènes de contact. Afin d'estimer ce risque, les cosmétiques sont testés en appliquant des patch tests, comme pour les réactions allergiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans
  • Personnes subissant un test épicutané de diagnostic en raison d'une maladie de la peau
  • Consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • Inflammation cutanée aiguë et eczéma sur le dos
  • Corticothérapie systémique et traitement immunosuppresseur ainsi que l'exposition du dos aux UV au cours des 4 dernières semaines
  • Corticostéroïdes topiques utilisés sur le dos au cours des deux dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patch-test
Patients avec patch test de cosmétiques
Autre: Application de test de patch
un patch de test avec un produit cosmétique sera appliqué sur le dos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec des réactions positives aux tests épicutanés aux cosmétiques
Délai: 4 semaines
Inflammation de la peau à l'emplacement du patch de test
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Collaborateurs

Mibelle AG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Première publication (Estimé)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-BE 2016-01686

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

étude monocentrée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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