Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kozmetikumok epikután tesztelése

2024. november 14. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Kozmetikai termékek epikután tesztelése a bőrrel való kompatibilitás megállapítására

A piacon újdonságnak számító kozmetikai termékek, illetve a meglévő, új összetételű termékek bőrgyógyászati ​​vizsgálata általános és hasznos eljárás, de szükséges a gyakori irritáló és kontaktallergiás reakciók enyhítésére. A kozmetikai termékek egy sor olyan anyagot tartalmaznak, amelyek potenciálisan irritálónak vagy kontakt allergénnek tekinthetők. A kockázat becslése érdekében a kozmetikumokat patch tesztekkel tesztelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A piacon újdonságnak számító kozmetikai termékek, illetve a meglévő, új összetételű termékek bőrgyógyászati ​​vizsgálata általános és hasznos eljárás, de szükséges a gyakori irritáló és kontaktallergiás reakciók enyhítésére. A kozmetikai termékek egy sor olyan anyagot tartalmaznak, amelyek potenciálisan irritálónak vagy kontakt allergénnek tekinthetők. A kockázat becslése érdekében a kozmetikumokat tapasztesztekkel tesztelik, akárcsak az allergiás reakciókat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb férfiak és nők
  • Olyan személyek, akiknél bőrbetegség miatt diagnosztikai tapasztesztet végeznek
  • Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Akut bőrgyulladás és ekcéma a háton
  • Szisztémás kortikoszteroid és immunszuppresszív kezelés, valamint a hát UV-sugárzása az elmúlt 4 hétben
  • Helyileg alkalmazott kortikoszteroidok a háton az elmúlt két hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: patch teszt
Betegek patch teszt kozmetikumok
Egyéb: Patch teszt alkalmazás
kozmetikai terméket tartalmazó teszttapaszt a hátára helyezik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a tapasz teszt pozitív volt a kozmetikumokra
Időkeret: 4 hét
Bőrgyulladás a teszttapasz helyén
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Együttműködők

Mibelle AG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 16.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-BE 2016-01686

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

egyetlen központú tanulmány

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel