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Testes Epicutâneos de Cosméticos

14 de novembro de 2024 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Teste epicutâneo de produtos cosméticos para determinar a compatibilidade da pele

O teste dermatológico de produtos cosméticos que são novos no mercado, ou produtos existentes com novas formulações é comum e um procedimento útil, mas necessário para aliviar irritantes comuns e reações alérgicas de contato. Os produtos cosméticos contêm uma gama de substâncias que podem ser consideradas como potenciais irritantes ou alérgenos de contato. Para estimar esse risco, os cosméticos são testados por meio da aplicação de testes de contato.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O teste dermatológico de produtos cosméticos novos no mercado ou produtos existentes com novas formulações é comum e um procedimento útil, mas necessário para aliviar irritantes comuns e reações alérgicas de contato. Os produtos cosméticos contêm uma gama de substâncias que podem ser consideradas como potenciais irritantes ou alérgenos de contato. Para estimar esse risco, os cosméticos são testados por meio de testes de contato, como no caso de reações alérgicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres maiores de 18 anos
  • Pessoas submetidas a um teste de contato diagnóstico devido a uma doença de pele
  • Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • Inflamação aguda da pele e eczema nas costas
  • Corticóide sistêmico e terapia imunossupressora, bem como exposição UV das costas nas últimas 4 semanas
  • Corticosteroides tópicos usados ​​nas costas nas últimas duas semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: teste de remendo
Pacientes com teste de contato de cosméticos
Outro: Aplicativo de teste de correção
patch de teste com produto cosmético será aplicado nas costas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com reações positivas de teste de contato a cosméticos
Prazo: 4 semanas
Inflamação da pele no local do adesivo de teste
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Colaboradores

Mibelle AG

Investigadores

  • Investigador principal: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-BE 2016-01686

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

estudo unicêntrico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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