Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epikutánní testování kosmetiky

14. listopadu 2024 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Epikutánní testování kosmetických produktů k určení snášenlivosti s pokožkou

Dermatologické testování kosmetických přípravků, které jsou na trhu nové, nebo stávajících přípravků s novým složením je běžný a užitečný postup, který je však nezbytný pro zmírnění běžných dráždivých látek a kontaktních alergických reakcí. Kosmetické výrobky obsahují řadu látek, které mohou být považovány za potenciální dráždivé látky nebo kontaktní alergeny. Aby bylo možné odhadnout toto riziko, kosmetika se testuje pomocí náplastových testů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dermatologické testování kosmetických přípravků, které jsou na trhu nové, nebo stávajících přípravků s novým složením je běžný a užitečný postup, který je však nezbytný pro zmírnění běžných dráždivých látek a kontaktních alergických reakcí. Kosmetické produkty obsahují řadu látek, které mohou být považovány za potenciální dráždivé látky nebo kontaktní alergeny. Aby bylo možné odhadnout toto riziko, kosmetika se testuje pomocí náplastových testů, jako je tomu u alergických reakcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let
  • Osoby podstupující diagnostický náplastový test z důvodu kožního onemocnění
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní zánět kůže a ekzém na zádech
  • Systémová kortikosteroidní a imunosupresivní léčba, stejně jako UV expozice zad během posledních 4 týdnů
  • Lokální kortikosteroidy používané na záda během posledních dvou týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kalmetizace
Pacienti s náplastovým testem kosmetiky
Jiný: Aplikace patch test
na záda bude aplikována zkušební náplast s kosmetickým přípravkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s pozitivními reakcemi náplastového testu na kosmetiku
Časové okno: 4 týdny
Zánět kůže v místě testovací náplasti
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Spolupracovníci

Mibelle AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-BE 2016-01686

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

jediné centrované studium

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatitida

Klinické studie na Aplikace patch test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit