- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03024671
Epikutánní testování kosmetiky
20. února 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Epikutánní testování kosmetických produktů k určení snášenlivosti s pokožkou
Dermatologické testování kosmetických přípravků, které jsou na trhu nové, nebo stávajících přípravků s novým složením je běžný a užitečný postup, který je však nezbytný pro zmírnění běžných dráždivých látek a kontaktních alergických reakcí.
Kosmetické výrobky obsahují řadu látek, které mohou být považovány za potenciální dráždivé látky nebo kontaktní alergeny.
Aby bylo možné odhadnout toto riziko, kosmetika se testuje pomocí náplastových testů.
Přehled studie
Detailní popis
Dermatologické testování kosmetických přípravků, které jsou na trhu nové, nebo stávajících přípravků s novým složením je běžný a užitečný postup, který je však nezbytný pro zmírnění běžných dráždivých látek a kontaktních alergických reakcí.
Kosmetické produkty obsahují řadu látek, které mohou být považovány za potenciální dráždivé látky nebo kontaktní alergeny.
Aby bylo možné odhadnout toto riziko, kosmetika se testuje pomocí náplastových testů, jako je tomu u alergických reakcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dagmar Simon, MD
- Telefonní číslo: +41 31 632 2278
- E-mail: dagmar.simon@insel.ch
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Nábor
- Inselspital Bern
-
Kontakt:
- Dagmar Simon, MD
- Telefonní číslo: +41 31 632 2278
- E-mail: dagmar.simon@insel.ch
-
Kontakt:
- Mark Wienand
- E-mail: studynurse.derma@insel.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
- Osoby podstupující diagnostický náplastový test z důvodu kožního onemocnění
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Akutní zánět kůže a ekzém na zádech
- Systémová kortikosteroidní a imunosupresivní léčba, stejně jako UV expozice zad během posledních 4 týdnů
- Lokální kortikosteroidy používané na záda během posledních dvou týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: kalmetizace
Pacienti s náplastovým testem kosmetiky
|
na záda bude aplikována zkušební náplast s kosmetickým přípravkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s pozitivními reakcemi náplastového testu na kosmetiku
Časové okno: 4 týdny
|
Zánět kůže v místě testovací náplasti
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-BE 2016-01686
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
jediné centrované studium
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dermatitida
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
Klinické studie na Aplikace patch test
-
Mahidol UniversityDokončenoAtopická dermatitida | Alergie na jídlo
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Eastbourne General HospitalNeznámý
-
Baylor College of MedicineNábor
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesDokončenoCystická fibróza | Adherence, lékySpojené státy