- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03024671
Kosmetiikan epikutaaninen testaus
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Kosmeettisten tuotteiden epikutaaninen testaus ihon yhteensopivuuden määrittämiseksi
Markkinoilla uusien kosmeettisten tuotteiden tai olemassa olevien, uudella koostumuksella varustettujen tuotteiden dermatologinen testaus on yleinen ja hyödyllinen menettely, mutta kuitenkin välttämätön tavallisten ärsyttävien ja kosketusallergisten reaktioiden lievittämiseksi.
Kosmeettiset tuotteet sisältävät useita aineita, joita voidaan pitää mahdollisina ärsyttävinä tai kosketusallergeenina.
Tämän riskin arvioimiseksi kosmetiikkaa testataan laastaritesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Markkinoilla uusien kosmeettisten tuotteiden tai olemassa olevien, uudella koostumuksella varustettujen tuotteiden dermatologinen testaus on yleinen ja hyödyllinen menettely, mutta kuitenkin välttämätön yleisten ärsyttävien ja kosketusallergisten reaktioiden lievittämiseksi.
Kosmeettiset tuotteet sisältävät useita aineita, joita voidaan pitää mahdollisina ärsyttävinä tai kosketusallergeenina.
Riskin arvioimiseksi kosmetiikkaa testataan laastaritesteillä, kuten allergisten reaktioiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dagmar Simon, MD
- Puhelinnumero: +41 31 632 2278
- Sähköposti: dagmar.simon@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Rekrytointi
- Inselspital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Dagmar Simon, MD
- Puhelinnumero: +41 31 632 2278
- Sähköposti: dagmar.simon@insel.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Wienand
- Sähköposti: studynurse.derma@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Henkilöt, joille tehdään diagnostinen laastaritesti ihosairauden vuoksi
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti ihotulehdus ja ekseema selässä
- Systeeminen kortikosteroidi- ja immunosuppressiivinen hoito sekä selän UV-altistus viimeisen 4 viikon aikana
- Paikalliset kortikosteroidit, joita on käytetty selässä viimeisen kahden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: patch testi
Potilaat, joilla on kosmetiikan laastaritesti
|
Kosmeettisen tuotteen testilaastari kiinnitetään selkään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden määrä, joilla on positiivinen laastarireaktio kosmetiikkaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ihotulehdus testilaastarin sijainnissa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-BE 2016-01686
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yksikeskeinen tutkimus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatiitti
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Patch testisovellus
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaYhdysvallat, Tanska
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...LopetettuKarsinooma, pienisoluinenEspanja
-
NYU Langone HealthSmart PracticeLopetettu
-
Federal University of São PauloValmis
-
Command Hospital, IndiaTuntematonKrooninen myelooinen leukemia | Hoito ilmainen remissioIntia
-
AllerdermPeruutettuKosketusihottumaYhdysvallat
-
Coloplast A/SValmis