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Epikutantest von Kosmetika

14. November 2024 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Epikutantest von kosmetischen Produkten zur Bestimmung der Hautverträglichkeit

Die dermatologische Prüfung von Kosmetikprodukten, die neu auf dem Markt sind, oder von bestehenden Produkten mit neuartigen Formulierungen ist üblich und ein nützliches Verfahren, aber notwendig, um häufige Reizstoffe und kontaktallergische Reaktionen zu lindern. Kosmetikprodukte enthalten eine Reihe von Substanzen, die als potenzielle Reizstoffe oder Kontaktallergene betrachtet werden können. Um dieses Risiko abzuschätzen, werden Kosmetika mit Epikutantests getestet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die dermatologische Prüfung von Kosmetikprodukten, die neu auf dem Markt sind, oder von bestehenden Produkten mit neuartigen Formulierungen ist üblich und ein nützliches Verfahren, aber notwendig, um häufige Reizstoffe und kontaktallergische Reaktionen zu lindern. Kosmetikprodukte enthalten eine Reihe von Substanzen, die als potenzielle Reizstoffe oder Kontaktallergene betrachtet werden können. Um dieses Risiko abzuschätzen, werden Kosmetika wie bei allergischen Reaktionen mit Epikutantests getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Personen, die sich aufgrund einer Hauterkrankung einem diagnostischen Epikutantest unterziehen
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Akute Hautentzündungen und Ekzeme am Rücken
  • Systemische Kortikosteroid- und immunsuppressive Therapie sowie UV-Exposition des Rückens innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Topische Kortikosteroide, die in den letzten zwei Wochen auf dem Rücken angewendet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patch-Test
Patienten mit Patch-Test von Kosmetika
Sonstiges: Patch-Test-Anwendung
Testpflaster mit kosmetischem Produkt wird auf der Rückseite angebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit positiven Patch-Test-Reaktionen auf Kosmetika
Zeitfenster: 4 Wochen
Entzündung der Haut an der Stelle des Testpflasters
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Mitarbeiter

Mibelle AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-BE 2016-01686

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelzentriertes Studium

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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