Эпикожное тестирование косметики
14 ноября 2024 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Накожное тестирование косметических продуктов для определения совместимости с кожей
Дерматологическое тестирование косметических продуктов, впервые представленных на рынке, или существующих продуктов с новыми рецептурами является распространенной и полезной процедурой, но необходимой для уменьшения обычных раздражителей и контактных аллергических реакций.
Косметические продукты содержат ряд веществ, которые могут рассматриваться как потенциальные раздражители или контактные аллергены.
Чтобы оценить этот риск, косметика тестируется путем применения патч-тестов.
Обзор исследования
Подробное описание
Дерматологическое тестирование косметических продуктов, впервые представленных на рынке, или существующих продуктов с новыми рецептурами является распространенной и полезной процедурой, но необходимой для уменьшения обычных раздражителей и контактных аллергических реакций.
Косметические продукты содержат ряд веществ, которые могут рассматриваться как потенциальные раздражители или контактные аллергены.
Чтобы оценить этот риск, косметика тестируется с помощью патч-тестов, как и при аллергических реакциях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dagmar Simon, MD
- Номер телефона: +41 31 632 2278
- Электронная почта: dagmar.simon@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- Рекрутинг
- Inselspital Bern
-
Контакт:
- Dagmar Simon, MD
- Номер телефона: +41 31 632 2278
- Электронная почта: dagmar.simon@insel.ch
-
Контакт:
- Mark Wienand
- Электронная почта: studynurse.derma@insel.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Лица, проходящие диагностический пластырь по поводу кожного заболевания
- Подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Острое воспаление кожи и экзема на спине
- Системная кортикостероидная и иммунодепрессивная терапия, а также УФ-облучение спины в течение последних 4 недель
- Местные кортикостероиды, применявшиеся на спине в течение последних двух недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: патч-тест
Пациенты с патч-тестом косметики
|
на спину будет наложен тестовый пластырь с косметическим продуктом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с положительной реакцией пластыря на косметику
Временное ограничение: 4 недели
|
Воспаление кожи в месте тестовой повязки
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-BE 2016-01686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
одноцентровое исследование
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .