Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epikutan testning av kosmetika

14 november 2024 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Epikutan testning av kosmetiska produkter för att fastställa hudkompatibilitet

Dermatologisk testning av kosmetiska produkter som är nya på marknaden, eller befintliga produkter med nya formuleringar, är vanligt och ett användbart förfarande, men ändå nödvändigt för att lindra vanliga irriterande ämnen och kontaktallergiska reaktioner. Kosmetiska produkter innehåller en rad ämnen som kan anses vara potentiella irriterande eller kontaktallergener. För att uppskatta den risken testas kosmetika genom att tillämpa lapptester.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dermatologisk testning av kosmetiska produkter som är nya på marknaden, eller befintliga produkter med nya formuleringar, är vanligt och ett användbart förfarande, men ändå nödvändigt för att lindra vanliga irriterande ämnen och kontaktallergiska reaktioner. Kosmetiska produkter innehåller en rad ämnen som kan anses vara potentiella irriterande eller kontaktallergener. För att uppskatta den risken testas kosmetika genom att tillämpa lapptester, som vid allergiska reaktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor äldre än 18 år
  • Personer som genomgår ett diagnostiskt lapptest på grund av en hudsjukdom
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Akut hudinflammation och eksem på ryggen
  • Systemisk kortikosteroid och immunsuppressiv behandling samt UV-exponering av ryggen under de senaste 4 veckorna
  • Aktuella kortikosteroider som använts på ryggen under de senaste två veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lapptest
Patienter med lapptest av kosmetika
Övrig: Applikation för patchtest
testplåster med kosmetisk produkt kommer att appliceras på baksidan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med positiva lapptestreaktioner på kosmetika
Tidsram: 4 veckor
Hudinflammation vid testplåstrets plats
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Samarbetspartners

Mibelle AG

Utredare

  • Huvudutredare: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Första postat (Beräknad)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-BE 2016-01686

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

enkelcentrerad studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera