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화장품의 경피적 검사

2024년 11월 14일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

피부 적합성을 결정하기 위한 화장품의 경피적 테스트

시장에 출시된 새로운 화장품 또는 새로운 제형의 기존 제품에 대한 피부과 테스트는 일반적이고 유용한 절차이지만 일반적인 자극 및 접촉 알레르기 반응을 완화하는 데 필요합니다. 화장품에는 잠재적 자극제 또는 접촉 알레르겐으로 간주될 수 있는 다양한 물질이 포함되어 있습니다. 그 위험을 추정하기 위해 화장품은 패치 테스트를 적용하여 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

시장에 출시된 새로운 화장품 또는 새로운 제형의 기존 제품에 대한 피부과 테스트는 일반적이고 유용한 절차이지만 일반적인 자극 및 접촉 알레르기 반응을 완화하는 데 필요합니다. 화장품에는 잠재적 자극제 또는 접촉 알레르겐으로 간주될 수 있는 다양한 물질이 포함되어 있습니다. 그 위험을 추정하기 위해 화장품은 알레르기 반응과 마찬가지로 패치 테스트를 적용하여 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 피부질환으로 진단패취검사를 받는 자
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 등의 급성 피부 염증 및 습진
  • 지난 4주 이내에 등의 전신 코르티코스테로이드 및 면역억제 요법 및 UV 노출
  • 지난 2주 이내에 등에 사용한 국소 코르티코스테로이드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 패치 테스트
화장품 패치 테스트 환자
다른: 패치 테스트 신청
화장품을 사용한 테스트 패치를 뒷면에 부착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화장품에 대한 패치 테스트 양성 반응을 보인 환자 수
기간: 4 주
테스트 패치 위치의 피부 염증
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

협력자

Mibelle AG

수사관

  • 수석 연구원: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK-BE 2016-01686

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

단일 중심 연구

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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