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Test epicutanei di cosmetici

14 novembre 2024 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Test epicutanei di prodotti cosmetici per determinare la compatibilità cutanea

Il test dermatologico di prodotti cosmetici nuovi sul mercato o di prodotti esistenti con nuove formulazioni è una procedura comune e utile, ma necessaria per alleviare le comuni irritazioni e le reazioni allergiche da contatto. I prodotti cosmetici contengono una serie di sostanze che possono essere considerate come potenziali irritanti o allergeni da contatto. Per stimare tale rischio, i cosmetici vengono testati mediante l'applicazione di patch test.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test dermatologico di prodotti cosmetici nuovi sul mercato o di prodotti esistenti con nuove formulazioni è una procedura comune e utile, ma necessaria per alleviare le comuni irritazioni e le reazioni allergiche da contatto. I prodotti cosmetici contengono una serie di sostanze che possono essere considerate come potenziali irritanti o allergeni da contatto. Per stimare tale rischio, i cosmetici vengono testati applicando patch test, come per le reazioni allergiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  • Persone sottoposte a patch test diagnostico a causa di una malattia della pelle
  • Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Infiammazione acuta della pelle ed eczema sulla schiena
  • Corticosteroidi sistemici e terapia immunosoppressiva, nonché esposizione ai raggi UV della schiena nelle ultime 4 settimane
  • Corticosteroidi topici usati sulla schiena nelle ultime due settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prova di patch
Pazienti con patch test di cosmetici
Altro: Applicazione di test delle patch
patch di prova con prodotto cosmetico verrà applicata sul retro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con reazioni ai patch test positivi ai cosmetici
Lasso di tempo: 4 settimane
Infiammazione della pelle nella posizione del cerotto di prova
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Collaboratori

Mibelle AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-BE 2016-01686

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

studio unicentrico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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