Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epicutaan testen van cosmetica

14 november 2024 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Epicutaan testen van cosmetische producten om de huidcompatibiliteit te bepalen

Het dermatologisch testen van cosmetische producten die nieuw op de markt zijn, of bestaande producten met nieuwe formuleringen is gebruikelijk en een nuttige procedure, maar noodzakelijk om veelvoorkomende irriterende stoffen en contactallergische reacties te verminderen. Cosmetische producten bevatten een reeks stoffen die kunnen worden beschouwd als mogelijk irriterende stoffen of contactallergenen. Om dat risico in te schatten, worden cosmetica getest door patchtesten toe te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het dermatologisch testen van cosmetische producten die nieuw op de markt zijn, of bestaande producten met nieuwe formuleringen is gebruikelijk en een nuttige procedure, maar noodzakelijk om veelvoorkomende irriterende stoffen en contactallergische reacties te verminderen. Cosmetische producten bevatten een reeks stoffen die kunnen worden beschouwd als mogelijk irriterende stoffen of contactallergenen. Om dat risico in te schatten, worden cosmetica getest door patchtesten toe te passen, zoals bij allergische reacties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Personen die een diagnostische patch-test ondergaan vanwege een huidaandoening
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Acute huidontstekingen en eczeem op de rug
  • Systemische corticosteroïden en immunosuppressieve therapie evenals UV-blootstelling van de rug in de afgelopen 4 weken
  • Topische corticosteroïden die in de afgelopen twee weken op de rug zijn gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patchtest
Patiënten met patch-test van cosmetica
Ander: Applicatie voor patchtesten
testpleister met cosmetisch product zal op de rug worden aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met positieve patchtestreacties op cosmetica
Tijdsspanne: 4 weken
Ontsteking van de huid op de plaats van de testpleister
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Medewerkers

Mibelle AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dagmar Simon, MD, Dept. of Dermatology, Inselspital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-BE 2016-01686

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

eenzijdige studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren