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化妆品表皮测试

2023年2月20日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

化妆品产品的表皮测试以确定皮肤相容性

对市场上的新化妆品或具有新配方的现有产品进行皮肤病学测试是常见且有用的程序,但对于减轻常见刺激物和接触过敏反应是必要的。 化妆品含有一系列可能被视为潜在刺激物或接触过敏原的物质。 为了估计这种风险,化妆品通过斑贴试验进行测试。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

对市场上的新化妆品或具有新配方的现有产品进行皮肤病学测试是常见且有用的程序,但对于减轻常见刺激物和接触过敏反应是必要的。 化妆品含有一系列可能被视为潜在刺激物或接触过敏原的物质。 为了估计这种风险,化妆品通过斑贴试验进行测试,就像过敏反应一样。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的男女
  • 因皮肤病而接受诊断性斑贴试验的人
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

  • 背部急性皮肤炎症和湿疹
  • 最近 4 周内全身性皮质类固醇和免疫抑制治疗以及背部紫外线照射
  • 最近两周内在背部使用过外用皮质类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:补丁测试
化妆品斑贴试验患者
带有化妆品的测试贴片将应用于背部

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对化妆品有阳性斑贴试验反应的患者人数
大体时间:4周
测试贴片位置的皮肤炎症
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Dagmar Simon, MD、Dept. of Dermatology, Inselspital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月10日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月16日

首次发布 (估计)

2017年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月20日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KEK-BE 2016-01686

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

单中心研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

斑贴试验申请的临床试验

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