Peek および Bre.Flex マテリアルの保持力 上顎両側境界付き取り外し可能部分入れ歯
Peek および Bre.Flex 材料の上顎両側境界付き取り外し可能部分義歯の保持力の比較研究 (ランダム化臨床試験)。
調査の概要
詳細な説明
評価者は、すべての訪問中にこの研究で実施されるすべての臨床手順に責任を負います。
パノラマ X 線写真と根尖周囲 X 線写真は、歯冠根比、支台歯の根尖の状態、および歯槽骨の支持を評価するために、予定されている支台歯で撮影されます。
予備印象は、非可逆性ハイドロコロイド印象材（アルギン酸塩）を使用して行われます。印象には、診断用鋳造物を得るためにタイプ IV 歯科用石材が注入されます。 上顎のフェイスボウが記録されます。 診断用ギプスは、アーチ間距離と咬合面を評価するために、中心咬合関係で半調整式咬合器に取り付けられます。
特別なトレーを製作し、無歯顎部に対向してガイドプレーンやレストシートを用意して口腔準備を行います。
最終印象はエラストマー印象材を使用して採取します。 印象は、マスターキャストを取得するためにタイプ IV 歯科用石材に流し込まれます。 マスターキャストを調査いたします。 提案されたデザインは次のとおりです。両側の無歯顎領域用の金属製フレームワークベースサドルが口蓋ストラップで接続されています。 頬側保持機能を備えたすべてのアバットメントの Aker クラスプ。 義歯床は患者の口の中にアクリル製の歯を入れて試用されます。 その後、部分入れ歯の義歯床を加工し、評価対象となる2種類の材料に金属骨格を組み込みます。 最初のグループには、金属フレームワークと PEEK 材料で製造された義歯床が組み込まれた部分義歯を受け取ります。 2グループ目はBRE-FLEXで製作した義歯床に金属フレームを組み込んだ部分入れ歯を装着します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての患者は、ケネディ クラス III モディフィケーション I の上部部分無歯隆根を持っていなければなりません。
- 残っている歯は歯周状態が良好で、磨耗や歯肉退縮の兆候はありません。
- 年齢層（45～55歳）で健康状態が良好な男性または女性の患者
- すべての患者は骨格角度のクラス I の上下顎関係を持ち、十分なアーチ間距離を持っています。
- 咀嚼筋の咀嚼効率に影響を与える可能性のある全身性または神経筋障害がないこと。
- 顎関節症がないこと。
- 患者の口腔衛生状態は良好で、う蝕指数は低い。
除外基準:
- 歯ぎしりや食いしばりなどの異常な習慣がある患者
- 糖尿病、甲状腺または副甲状腺ホルモン疾患などのホルモン疾患を患っている患者は含まれていません。
- 骨のサポートが損なわれた歯。
- 口腔乾燥症または過剰な唾液分泌のある患者。
- 舌の挙動や大きさに異常がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
患者はBre_flexで作られた部分義歯を受け取ります。
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最近、ナイロンやアセタール樹脂などの熱可塑性材料 (brefflex) が臨床現場で非常に普及しています。
1950 年以降、ポリアミド樹脂 (ナイロン) は、弾性率が低いため審美性が向上し、支台歯にかかる回転力が軽減されています。
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実験的：グループ2
患者はPEEKで作られた取り外し可能な部分義歯を受け取ります。
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PEEK (ポリエーテルエーテルケトン) は、医療分野、特に整形外科で長年にわたって使用され、成功を収めてきました。
高い生体適合性、優れた機械的特性、高温耐性、および 4 GPa の弾性率による化学的安定性を示し、骨と同じくらい弾性があり、支台歯に伝わる応力を軽減できます。
このポリマー材料のさらなる利点は、アレルギー反応や金属味の除去、高い研磨品質、低い歯垢親和性、良好な耐摩耗性であり、歯科で使用されるようになったのはつい最近です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEEK と Bre-flex で構築された取り外し可能な部分義歯の保持力の評価
時間枠：一か月
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1週目は部分義歯挿入直後の挿入時、3週目は部分義歯の保持力、4週目は部分義歯の保持力を測定します。 保持力はデジタルフォースゲージ装置で測定されます。 |
一か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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