Peek és Bre.Flex anyagok megtartása Maxilláris kétoldali határolt kivehető részleges fogsor
A Peek és Bre.Flex anyagok visszatartásának összehasonlító vizsgálata Maxilláris kétoldali korlátos kivehető részleges fogsorok (randomizált klinikai vizsgálat).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az értékelő felelős minden olyan klinikai eljárásért, amelyet ebben a vizsgálatban az összes látogatás során végrehajtanak:
Panorámás röntgenfelvétel és periapikális röntgenfelvétel készül a vizsgált pillérfogakról, hogy értékeljék a korona-gyökér arányt, a műcsonk csúcsi állapotát és az alveoláris csonttartást.
Az előzetes lenyomat irreverzibilis hidrokolloid lenyomatanyaggal (alginát) történik. A lenyomatokat IV-es típusú fogkővel öntik a diagnosztikai gipszhez. Maxilláris Face-íj rögzítésre kerül. A diagnosztikai gipszeket félig állítható artikulátorra kell felszerelni centrikus okklúziós viszonylatban az interarch távolság és az okklúziós sík értékeléséhez.
Speciális tálcák készülnek, és a száj előkészítése vezérsíkok és támasztóülések előkészítésével történik a fogatlan területtel szemben.
A végső lenyomatot elasztomer lenyomatanyag veszi fel. A lenyomatot IV-es típusú fogkőbe öntik, hogy megkapják a mesteröntvényt. A főszereplőt felmérik. A javasolt kialakítás a következő lesz: fémvázas alapnyereg fogatlan területekhez mindkét oldalon palatális hevederrel összekötve. Aker csatja minden pilléren bukkális rögzítéssel. A műfogsor alapját akril fogakkal próbáljuk be a páciens szájába. Ezt követően a részleges fogsor fogsoralapját a fémvázzal együtt feldolgozzuk a két különböző értékelendő anyagba. Az első csoport kapja meg a részleges műfogsort, amelyben a fémvázat a PEEK anyagból készült fogsor alappal egybeépítik. A második csoport kapja meg a részleges fogsort, amelyben a fémváz a BRE-FLEX-ből készült fogsor alapanyaggal van beépítve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnek Kennedy III. osztályú I. módosulatú felső részleges fogatlan bordákkal kell rendelkeznie.
- A megmaradt fogak periodontális állapota jó, kopás vagy ínyrecesszió jelei nélkül.
- Férfi vagy női beteg életkorú (45-55) és jó egészségi állapotban
- Minden betegnek van csontváz Angle I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolata, és kellő távolsága van az ívek között.
- Mentes minden olyan szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességtől, amely befolyásolhatja a rágóizmok rágási hatékonyságát.
- Mentes minden tempro-mandibularis ízületi rendellenességtől.
- A betegek jó szájhigiéniával és alacsony fogszuvasodási indexgel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes szokásokkal, például bruxizmussal vagy összeszorítással rendelkező betegek
- A hormonális zavarokkal, például cukorbetegséggel, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy hormonális betegségekkel küzdő betegeket nem vettük figyelembe.
- Fogak károsodott csonttámasszal.
- xerostomiás vagy túlzott nyáladzásban szenvedő beteg.
- Rendellenes nyelvviselkedéssel és/vagy mérettel rendelkező beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csoport 1
A páciens Bre_flexből készült részleges fogsort kap
|
Az utóbbi időben a hőre lágyuló anyagok (breflex) igen népszerűvé váltak a klinikai gyakorlatban, mint például a nylon és az acetálgyanták.
Az 1950-es évek óta a poliamid gyanta (nylonok) javított esztétikai megjelenést és csökkenti a támasztófogakra ható forgási erőket alacsony rugalmassági modulusuknak köszönhetően.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
A betegek kivehető részleges, PEEK-ből készült fogsort kapnak
|
A PEEK-et (poli-éter-éter-keton) az elmúlt években sikeresen alkalmazták az orvostudományban, és különösen az ortopédiai területen.
amely magas biokompatibilitással, jó mechanikai tulajdonságokkal, magas hőmérséklettel szembeni ellenállással és kémiai stabilitással rendelkezik a 4 GPa rugalmassági modulus miatt, olyan rugalmas, mint a csont, és csökkentheti a támasztófogakra átvitt feszültségeket.
A polimer anyag további előnyei az allergiás reakciók és a fémes íz kiküszöbölése, a kiváló polírozási tulajdonságok, az alacsony plakk-affinitás és a jó kopásállóság, a fogászatban csak nemrégiben alkalmazták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PEEK-ből és Bre-flexből épített kivehető részleges fogsor visszatartásának értékelése
Időkeret: Egy hónap
|
Az első héten a behelyezéskor Retenció mérés közvetlenül a részleges fogsor behelyezése után, a harmadik héten a részleges fogsor visszatartása, a negyedik héten a részleges fogsor visszatartás mérése. a visszatartást digitális erőmérő készülékkel mérik. |
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1989
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .