Retenção de materiais Peek e Bre.Flex Próteses parciais removíveis bilaterais superiores
Estudo Comparativo da Retenção de Materiais Peek e Bre.Flex Próteses Parciais Removíveis Bilaterais Fixadas em Maxilares (Ensaio Clínico Randomizado).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O avaliador é responsável por todos os procedimentos clínicos que serão conduzidos neste estudo durante todas as visitas:
Radiografia panorâmica e radiografias periapicais serão feitas nos dentes pilares prospectados para avaliar a relação coroa-raiz, a condição apical do pilar e seu suporte ósseo alveolar.
A impressão preliminar será realizada com material de impressão hidrocolóide irreversível (alginato). As impressões serão vazadas com gesso tipo IV para obtenção de modelos de diagnóstico. Arco facial maxilar será registrado. Os modelos diagnósticos serão montados em articulador semi-ajustável em relação de oclusão cêntrica para avaliação da distância interarcos e plano oclusal.
Moldeiras especiais serão confeccionadas e o preparo bucal será realizado através da confecção de planos guias e assentos de descansos serão preparados opostos à área edêntula.
A impressão final será feita com material de impressão elastomérico. A impressão será vazada em gesso tipo IV para obtenção do molde mestre. O elenco principal será vistoriado. O desenho proposto será o seguinte: estrutura metálica base em sela para áreas edêntulas em ambos os lados conectada com cinta palatina. Grampo de Aker em todos os pilares com retenção bucal. A base da prótese será experimentada com dentes de acrílico na boca do paciente. Em seguida, a base da prótese parcial será processada incorporando-se à estrutura metálica nos dois diferentes materiais a serem avaliados. O primeiro grupo receberá a prótese parcial em que a estrutura metálica incorporada com a base da prótese fabricada com material PEEK. O segundo grupo receberá a prótese parcial na qual a estrutura metálica incorporada com o material base da prótese fabricado com BRE-FLEX
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem ter rebordos superiores parcialmente edêntulos classe III modificação I de Kennedy.
- Os dentes remanescentes apresentam boa condição periodontal, sem sinais de desgaste ou recessão gengival.
- Paciente do sexo masculino ou feminino com faixa etária (45-55) e em boas condições médicas
- Todos os pacientes têm relação maxilo-mandibular esquelética Classe I de Angle e distância interarcos suficiente.
- Livre de qualquer distúrbio sistêmico ou neuromuscular que possa afetar a eficiência mastigatória dos músculos mastigatórios.
- Livre de qualquer distúrbio da articulação temporomandibular.
- Os pacientes apresentam boa higiene bucal e baixo índice de cárie.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hábitos anormais como bruxismo ou apertamento
- Pacientes com distúrbios hormonais como diabetes, doenças hormonais da tireoide ou da paratireoide não foram incluídos.
- Dentes com suporte ósseo comprometido.
- Paciente com xerostomia ou salivação excessiva.
- Paciente com comportamento e/ou tamanho anormal da língua.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo 1
O paciente receberá prótese parcial construída de Bre_flex
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Nos últimos tempos, os materiais termoplásticos (breflex) tornaram-se bastante populares na prática clínica, como o nylon e as resinas acetais.
desde 1950, a resina de poliamida (nylons) proporciona melhora estética e redução das forças rotacionais nos dentes pilares devido ao seu baixo módulo de elasticidade.
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Experimental: grupo 2
Os pacientes receberão prótese parcial removível construída a partir de PEEK
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O PEEK (poli-éter-éter-cetona) tem sido utilizado com sucesso nos últimos anos na área médica, e especificamente na ortopedia.
que apresenta alta biocompatibilidade, boas propriedades mecânicas, resistência a altas temperaturas e estabilidade química devido ao módulo de elasticidade de 4 GPa, é tão elástico quanto o osso e pode reduzir as tensões transferidas para os dentes pilares.
As vantagens adicionais deste material polimérico são a eliminação de reações alérgicas e gosto metálico, altas qualidades de polimento, baixa afinidade de placa e boa resistência ao desgaste. Só recentemente foi usado em odontologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da retenção de prótese parcial removível confeccionada em PEEK e Bre-flex
Prazo: Um mês
|
A primeira semana, no momento da inserção medindo a Retenção imediatamente após a inserção da prótese parcial, A terceira semana medindo a Retenção da prótese parcial, A quarta semana medindo a Retenção da prótese parcial. a retenção é medida pelo dispositivo medidor de força digital. |
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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