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Beibehaltung von Peek- und Bre.Flex-Materialien. Bilateral begrenzte herausnehmbare Teilprothesen im Oberkiefer

17. Januar 2017 aktualisiert von: Doaa Mohamed Sayed, Cairo University

Vergleichende Studie zur Retention von Peek- und Bre.Flex-Materialien. Bilateral begrenzte herausnehmbare Teilprothesen im Oberkiefer. (Randomisierte klinische Studie).

Bewertung der Retention von herausnehmbaren oberen Teilprothesen aus zwei verschiedenen flexiblen thermoplastischen Materialien. (BRE-FLEX und PEEK).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Gutachter ist für alle klinischen Verfahren verantwortlich, die in dieser Studie während aller Besuche durchgeführt werden:

Von den geplanten Abutmentzähnen werden Panorama-Röntgenaufnahmen und periapikale Röntgenaufnahmen angefertigt, um das Kronen-Wurzel-Verhältnis, den apikalen Zustand der Abutmentzähne und ihre Alveolarknochenunterstützung zu beurteilen.

Der vorläufige Abdruck wird mit irreversiblem Hydrokolloid-Abformmaterial (Alginat) durchgeführt. Die Abdrücke werden mit Zahnstein vom Typ IV ausgegossen, um diagnostische Abdrücke zu erhalten. Der Gesichtsbogen im Oberkiefer wird aufgezeichnet. Die Diagnoseabdrücke werden auf einem halbverstellbaren Artikulator in zentrischer Okklusionsbeziehung montiert, um den Abstand zwischen den Zahnbögen und die Okklusionsebene zu bewerten.

Es werden spezielle Löffel konstruiert und die Mundpräparation durch die Vorbereitung von Führungsebenen und die Vorbereitung von Stützsitzen gegenüber dem zahnlosen Bereich durchgeführt.

Der endgültige Abdruck erfolgt mit einem Elastomer-Abformmaterial. Der Abdruck wird in Zahngips vom Typ IV gegossen, um ein Meistermodell zu erhalten. Die Meisterbesetzung wird befragt. Das vorgeschlagene Design wird wie folgt aussehen: Metallgerüst-Basissattel für zahnlose Bereiche auf beiden Seiten, verbunden mit Palatinalgurt. Aker-Klammer auf allen Abutments mit bukkaler Retention. Die Prothesenbasis wird mit Kunststoffzähnen im Mund des Patienten einprobiert. Anschließend wird die Prothesenbasis der Teilprothese unter Einbindung des Metallgerüstes in die beiden unterschiedlichen zu bewertenden Materialien bearbeitet. Die erste Gruppe erhält die Teilprothese, bei der das Metallgerüst mit der Prothesenbasis aus PEEK-Material verbunden ist. Die zweite Gruppe erhält die Teilprothese, bei der das Metallgerüst mit dem Prothesenbasismaterial aus BRE-FLEX eingearbeitet ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten müssen teilweise zahnlose Kieferkämme der Kennedy-Klasse III, Modifikation I haben.
  • Die verbleibenden Zähne weisen einen guten parodontalen Zustand auf und weisen keine Anzeichen von Abrieb oder Zahnfleischrückgang auf.
  • Männlicher oder weiblicher Patient im Alter zwischen 45 und 55 Jahren und in gutem Gesundheitszustand
  • Alle Patienten haben eine Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Klasse I des Skelettwinkels und einen ausreichenden Abstand zwischen den Kiefern.
  • Frei von systemischen oder neuromuskulären Störungen, die die Kauleistung der Kaumuskulatur beeinträchtigen könnten.
  • Frei von Kiefergelenksbeschwerden.
  • Die Patienten verfügen über eine gute Mundhygiene und einen niedrigen Kariesindex.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit abnormalen Gewohnheiten wie Bruxismus oder Pressen
  • Patienten mit hormonellen Störungen wie Diabetes, Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenhormonerkrankungen wurden nicht berücksichtigt.
  • Zähne mit beeinträchtigter Knochenunterstützung.
  • Patient mit Xerostomie oder übermäßigem Speichelfluss.
  • Patient mit abnormalem Zungenverhalten und/oder -größe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Der Patient erhält eine Teilprothese aus Bre_flex
Sonstiges: Bre.flex
In jüngster Zeit erfreuen sich thermoplastische Materialien (Breflex) in der klinischen Praxis großer Beliebtheit, beispielsweise Nylon und Acetalharze. Seit den 1950er Jahren sorgen Polyamidharze (Nylons) aufgrund ihres niedrigen Elastizitätsmoduls für eine verbesserte Ästhetik und eine Reduzierung der Rotationskräfte auf die Pfeilerzähne.
Experimental: Gruppe 2
Die Patienten erhalten eine herausnehmbare Teilprothese aus PEEK
Sonstiges: SPÄHEN
PEEK (Poly-Ether-Ether-Keton) wird in den letzten Jahren erfolgreich im medizinischen Bereich, insbesondere in der Orthopädie, eingesetzt. Es zeichnet sich durch hohe Biokompatibilität, gute mechanische Eigenschaften, hohe Temperaturbeständigkeit und chemische Stabilität aufgrund eines Elastizitätsmoduls von 4 GPa aus. Es ist genauso elastisch wie Knochen und kann die auf die Pfeilerzähne übertragenen Spannungen reduzieren. Weitere Vorteile dieses Polymermaterials sind die Eliminierung von allergischen Reaktionen und metallischem Geschmack, hohe Poliereigenschaften, geringe Plaqueaffinität und gute Verschleißfestigkeit; es wird erst seit kurzem in der Zahnheilkunde eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Retention einer herausnehmbaren Teilprothese aus PEEK und Bre-flex
Zeitfenster: Ein Monat

In der ersten Woche wird zum Zeitpunkt des Einsetzens die Retention unmittelbar nach dem Einsetzen der Teilprothese gemessen, in der dritten Woche wird die Retention der Teilprothese gemessen, in der vierten Woche wird die Retention der Teilprothese gemessen.

Die Retention wird mit einem digitalen Kraftmessgerät gemessen.
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1989

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