Oppbevaring av kikk- og bre.Flex-materialer Maksillære bilaterale avgrensede uttakbare delproteser
Sammenlignende studie av retensjon av kikk- og bre.Flex-materialer Maxillar Bilateral Bounded, fjernbare partielle proteser (Randomisert klinisk forsøk).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bedømmeren er ansvarlig for alle kliniske prosedyrer som vil bli utført i denne studien under alle besøkene:
Panoramisk røntgenbilde og periapikale røntgenbilder vil bli tatt på de prospekterte abutmenttennene for å evaluere krone-rot-forholdet, den apikale tilstanden til abutmentet og deres alveolære benstøtte.
Foravtrykket vil bli utført med irreversibelt hydro-kolloid avtrykksmateriale (alginat), Avtrykkene vil bli støpt med type IV tannstein for å få diagnostiske avstøpninger. Maxillar Face-bow vil bli tatt opp. De diagnostiske gipsene vil bli montert på semi justerbar artikulator i sentrisk okklusjonsforhold for å evaluere interarkavstanden og okklusalplanet.
Spesielle brett vil bli konstruert og munnforberedelse vil bli utført ved å klargjøre veiledende fly og hvileseter vil bli klargjort i motsetning til det tannløse området.
Det endelige avtrykket vil bli tatt av elastomert avtrykksmateriale. Avtrykket vil helles i tannstein type IV for å oppnå master cast. Mesterbesetningen vil bli kartlagt. Den foreslåtte utformingen vil være som følger: metallramme base sal for tannløse områder på begge sider forbundet med palatal stropp. Akers lås på alle distanser med bukkal retensjon. Protesbasen vil prøves inn med akryltenner i pasientens munn. Deretter vil protesebasen til delprotesen bli bearbeidet inkorporering med metallrammeverket i de to forskjellige materialene som skal evalueres. Den første gruppen vil motta den delprotesen der metallrammeverket er innlemmet med protesebasen laget av PEEK-materiale. Den andre gruppen vil motta delprotesen der metallrammeverket er integrert med protesebasematerialet laget av BRE-FLEX
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter må ha Kennedy klasse III modifikasjon I øvre delvis tannløse rygger.
- De resterende tennene har god periodontal tilstand, uten tegn til slitasje eller gingival resesjon.
- Mannlig eller kvinnelig pasient med alder (45-55) og i god medisinsk tilstand
- Alle pasienter har skjelettvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrekkelig interarkavstand.
- Fri for enhver systemisk eller nevromuskulær lidelse som kan påvirke tyggeeffektiviteten til tyggemusklene.
- Fri for enhver temprom-mandibular leddlidelse.
- Pasientene har god munnhygiene og lav kariesindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har unormale vaner som bruksisme eller knyting
- Pasienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideahormonsykdommer ble ikke inkludert.
- Tenner med kompromittert benstøtte.
- Pasient med xerostomi eller overdreven salivasjon.
- Pasient med unormal tungeadferd og/eller størrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
Pasienten vil få delprotese konstruert fra Bre_flex
|
I den senere tid har termoplastiske materialer (breflex) blitt ganske populære i klinisk praksis som nylon og acetalharpikser.
siden 1950 har polyamidharpiks (nylon) gitt forbedret estetikk og reduksjon av rotasjonskrefter på anleggstennene på grunn av deres lave elastisitetsmodul.
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
Pasienter vil motta avtakbar delprotese konstruert av PEEK
|
PEEK (poly-ether-ether-keton) har blitt brukt med suksess de siste årene innen det medisinske feltet, og spesielt ortopedi.
som gir høy biokompatibilitet, gode mekaniske egenskaper, høy temperaturbestandighet og kjemisk stabilitet på grunn av en elastisitetsmodul på 4 GPa, den er like elastisk som bein og kan redusere spenninger som overføres til anleggstennene.
Ytterligere fordeler med dette polymermaterialet er eliminering av allergiske reaksjoner og metallisk smak, høye poleringsegenskaper, lav plakkaffinitet og god slitestyrke. Det har bare nylig blitt brukt i tannlegen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av retensjon av avtakbar delprotese konstruert av PEEK og Bre-flex
Tidsramme: En måned
|
Den første uken, ved innsettingstidspunktet måler Retensjon umiddelbart etter innsetting av delprotese, Den tredje uken måler Retensjon av delprotesen, Den fjerde uken måler Retensjon av delprotesen. retensjon måles med digital kraftmåler. |
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevaring
-
Cairo UniversityUkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity
Kliniske studier på Bre.flex
-
Cairo UniversityUkjent
-
Cairo UniversityUkjent