Retentie van Peek- en Bre.Flex-materialen Maxillaire bilateraal begrensde verwijderbare gedeeltelijke prothesen
Vergelijkende studie van retentie van Peek- en Bre.Flex-materialen Maxillaire bilateraal begrensde verwijderbare gedeeltelijke prothesen. (Gerandomiseerde klinische proef).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De beoordelaar is verantwoordelijk voor alle klinische procedures die in dit onderzoek tijdens alle bezoeken zullen worden uitgevoerd:
Er worden panoramische röntgenfoto's en periapicale röntgenfoto's gemaakt van de geprospecteerde abutmenttanden om de kroon-wortelverhouding, de apicale toestand van het abutment en hun alveolaire botondersteuning te evalueren.
De preliminaire afdruk wordt gemaakt met onomkeerbaar hydrocolloïde afdrukmateriaal (alginaat). De afdrukken worden gegoten met type IV tandsteen om diagnostische afgietsels te verkrijgen. Maxillary Face-bow wordt opgenomen. De diagnostische casts worden gemonteerd op een semi-instelbare articulator in een centrische occlusieve relatie om de interarch-afstand en het occlusale vlak te evalueren.
Er zullen speciale dienbladen worden geconstrueerd en er zal mondvoorbereiding worden uitgevoerd door geleidevlakken te maken en er zullen stoelen worden voorbereid tegenover het tandeloze gebied.
De uiteindelijke indruk wordt gemaakt door elastomeer afdrukmateriaal. De afdruk wordt gegoten in type IV tandsteen om een meestergietsel te verkrijgen. De mastercast wordt geënquêteerd. Het voorgestelde ontwerp ziet er als volgt uit: zadel met metalen framebasis voor tandeloze gebieden aan beide zijden verbonden met palatale band. Aker's gesp op alle abutments met buccale retentie. De prothesebasis wordt gepast met acryltanden in de mond van de patiënt. Daarna wordt de prothesebasis van de partiële prothese verwerkt met het metalen frame in de twee verschillende te beoordelen materialen. De eerste groep krijgt de partiële prothese waarin het metalen frame is verwerkt met de prothesebasis van PEEK-materiaal. De tweede groep krijgt de gedeeltelijke prothese waarin het metalen frame is verwerkt met het prothesebasismateriaal vervaardigd uit BRE-FLEX
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten moeten Kennedy klasse III modificatie I bovenste gedeeltelijk tandeloze richels hebben.
- De overige tanden hebben een goede parodontale conditie, zonder tekenen van slijtage of tandvleesrecessie.
- Mannelijke of vrouwelijke patiënt met een leeftijdscategorie (45-55) en in goede medische toestand
- Alle patiënten hebben een klasse I maxillo-mandibulaire relatie van de skelethoek en hebben voldoende interarchale afstand.
- Vrij van elke systemische of neuromusculaire aandoening die de kauwefficiëntie van kauwspieren kan beïnvloeden.
- Vrij van elke temporo-mandibulaire gewrichtsaandoening.
- De patiënten hebben een goede mondhygiëne en een lage cariësindex.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met abnormale gewoonten zoals bruxisme of klemmen
- Patiënten met hormonale stoornissen zoals diabetes, schildklier- of bijschildklierhormoonziekten werden niet opgenomen.
- Tanden met aangetaste botondersteuning.
- Patiënt met xerostomie of overmatige speekselafscheiding.
- Patiënt met abnormaal tonggedrag en/of maat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1
De patiënt krijgt een gedeeltelijke prothese gemaakt van Bre_flex
|
De laatste tijd worden thermoplastische materialen (breflex) behoorlijk populair in de klinische praktijk, zoals nylon en acetaalharsen.
sinds 1950 zorgen polyamidehars (nylons) voor een betere esthetiek en vermindering van de rotatiekrachten op de abutmenttanden dankzij hun lage elasticiteitsmodulus.
|
|
Experimenteel: groep 2
Patiënten krijgen een uitneembare gedeeltelijke prothese gemaakt van PEEK
|
PEEK (poly-ether-ether-ketone) is de afgelopen jaren met succes gebruikt in de medische sector en in de orthopedie in het bijzonder.
die een hoge biocompatibiliteit, goede mechanische eigenschappen, hoge temperatuurbestendigheid en chemische stabiliteit biedt dankzij een elasticiteitsmodulus van 4 GPa, is zo elastisch als bot en kan spanningen die worden overgedragen op de abutmenttanden verminderen.
Bijkomende voordelen van dit polymeermateriaal zijn het elimineren van allergische reacties en metaalsmaak, hoge polijstkwaliteiten, lage plaque-affiniteit en goede slijtvastheid. Het wordt pas sinds kort gebruikt in de tandheelkunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van retentie van een uitneembare partiële prothese opgebouwd uit PEEK en Bre-flex
Tijdsspanne: Een maand
|
De eerste week, bij het inbrengen meten van de retentie direct na het inbrengen van de partiële prothese, de derde week meten van de retentie van de partiële prothese, de vierde week meten van de retentie van de partiële prothese. retentie wordt gemeten door een digitaal krachtmeterapparaat. |
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1989
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bre.flex
-
Cairo UniversityOnbekendTevredenheid van de patiënt
-
Cairo UniversityOnbekend