Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peek- ja Bre.Flex-materiaalien retentio Leuan molemmin puolin rajatut irrotettavat osittaiset hammasproteesit

tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: Doaa Mohamed Sayed, Cairo University

Vertaileva tutkimus Peek- ja Bre.Flex-materiaalien retentiosta yläleuan molemmin puolin rajatut irrotettavat osittaiset hammasproteesit. (Satunnaistettu kliininen tutkimus).

Arvio kahdesta erilaisesta joustavasta termoplastisesta materiaalista valmistetun yläosan irrotettavan osittaisen hammasproteesin retentiosta. (BRE-FLEX) ja PEEK).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioija on vastuussa kaikista kliinisistä toimenpiteistä, jotka suoritetaan tässä tutkimuksessa kaikkien käyntien aikana:

Tutkituista tukihampaista tehdään panoraamaröntgenkuvat ja periapikaaliset röntgenkuvat, jotta voidaan arvioida kruunujuuren suhdetta, tukien apikaalista tilaa ja niiden alveolaarisen luun tukia.

Alustava jäljennös tehdään irreversiibelillä hydrokolloidijäljennösmateriaalilla (alginaatti), jäljennökset kaadetaan tyypin IV hammaskivellä diagnostisten kipsien saamiseksi. Maxillary Face-bow tallennetaan. Diagnostiset kipsit asennetaan puolisäädettävään nivellaitteeseen keskeisessä okkluusiosuhteessa kaarien välisen etäisyyden ja puristustason arvioimiseksi.

Rakennetaan erikoisalustat ja suun valmistelu suoritetaan valmistamalla ohjaustasot ja tukiistuimet valmistetaan hampaatonta aluetta vastapäätä.

Lopullinen jäljennös otetaan elastomeerisella jäljennösmateriaalilla. Jäljennös kaadetaan tyypin IV hammaskiveen mestarivalun saamiseksi. Mestarinäyttelijä tutkitaan. Ehdotettu rakenne on seuraava: metallirunkoinen pohjasatula hampaattomille alueille molemmilta puolilta yhdistetty palatalihihnalla. Akerin lukko kaikissa abutmenteissa bukkaalisella kiinnityksellä. Proteesin pohja kokeillaan akryylihampailla potilaan suussa. Tämän jälkeen osittaisen hammasproteesin pohjaprosessoidaan yhdistämällä metallirunkoon kahteen eri arvioitavaan materiaaliin. Ensimmäinen ryhmä saa osittaisen hammasproteesin, jossa metallirunko yhdistettynä PEEK-materiaalista valmistettuun hammasproteesin pohjaan. Toinen ryhmä saa osittaisen hammasproteesin, jossa metallirunko on yhdistetty BRE-FLEXistä valmistettuun hammasproteesin pohjamateriaaliin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla on oltava Kennedyn luokan III modifikaatio I yläosan osittain hampaattomat harjanteet.
  • Jäljellä olevilla hampailla on hyvä periodontaalinen kunto, eikä niissä ole merkkejä kulumisesta tai ikenen lamasta.
  • Mies- tai naispotilas ikähaarukka (45-55) ja hyvässä kunnossa
  • Kaikilla potilailla on luurankokulman I luokan yläleuan ja alaleuan välinen suhde ja riittävä välimatka.
  • Ei sisällä systeemisiä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa pureskelulihasten pureskelutehoon.
  • Vapaa mistään tempro-leuan nivelhäiriöstä.
  • Potilailla on hyvä suuhygienia ja matala kariesindeksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epänormaaleja tapoja, kuten bruksismi tai puristus
  • Potilaita, joilla oli hormonaalisia häiriöitä, kuten diabetes, kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen hormonaalisia sairauksia, ei otettu mukaan.
  • Hampaat, joiden luusto on heikentynyt.
  • Potilas, jolla on kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
  • Potilas, jolla on epänormaali kielen käyttäytyminen ja/tai koko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1
Potilas saa Bre_flexistä valmistetun osittaisen hammasproteesin
Muut: Bre.flex
Viime aikoina kestomuovimateriaalit (breflex) ovat tulleet melko suosituiksi kliinisessä käytännössä, kuten nailon- ja asetaalihartsit. vuodesta 1950 lähtien polyamidihartsi (nailonit) on parantanut estetiikkaa ja vähentänyt tukihampaiden pyörimisvoimia niiden alhaisen kimmomoduulin ansiosta.
Kokeellinen: ryhmä 2
Potilaat saavat irrotettavan osittaisen PEEK-proteesin
Muut: KURKISTAA
PEEK:ia (poly-eetteri-eetteri-ketonia) on käytetty viime vuosina menestyksekkäästi lääketieteen alalla ja erityisesti ortopediassa. jolla on korkea bioyhteensopivuus, hyvät mekaaniset ominaisuudet, korkea lämpötilankesto ja kemiallinen stabiilisuus 4 GPa:n kimmomoduulin ansiosta, se on yhtä elastinen kuin luu ja voi vähentää tukihampaisiin siirtyviä rasituksia. Tämän polymeerimateriaalin lisäetuja ovat allergisten reaktioiden ja metallisen maun eliminointi, korkeat kiillotusominaisuudet, alhainen plakin affiniteetti ja hyvä kulutuskestävyys. Sitä on vasta äskettäin käytetty hammaslääketieteessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEEK:stä ja Bre-flexistä rakennetun irrotettavan osittaisen hammasproteesin retention arviointi
Aikaikkuna: Yksi kuukausi

Ensimmäinen viikko kiinnityshetkellä mittaa Retentio välittömästi osittaisen hammasproteesin asettamisen jälkeen, kolmas viikko mittaa osittaisen hammasproteesin retentio, neljäs viikko mittaa osittaisen hammasproteesin retentio.

retentio mitataan digitaalisella voimamittarilla.
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1989

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säilytys

Kliiniset tutkimukset Bre.flex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa