Rétention des matériaux Peek et Bre.Flex Prothèses partielles amovibles bilatérales maxillaires
Étude comparative de la rétention des matériaux Peek et Bre.Flex Prothèses partielles amovibles bilatérales maxillaire. (Essai clinique randomisé).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluateur est responsable de toutes les procédures cliniques qui seront menées dans cette étude lors de toutes les visites :
Des radiographies panoramiques et périapicales seront réalisées sur les dents piliers prospectées pour évaluer le rapport couronne-racine, l'état apical des piliers et leur support osseux alvéolaire.
L'empreinte préliminaire sera réalisée avec un matériau d'empreinte hydro-colloïde irréversible (alginate). Les empreintes seront coulées avec une pierre dentaire de type IV pour obtenir des moulages diagnostiques. L'arc facial maxillaire sera enregistré. Les moulages diagnostiques seront montés sur un articulateur semi-réglable en relation d'occlusion centrée pour évaluer la distance interarcade et le plan occlusal.
Des plateaux spéciaux seront construits et la préparation de la bouche sera effectuée en préparant des plans de guidage et des sièges de repos seront préparés en face de la zone édentée.
L'empreinte finale sera prise par un matériau d'empreinte élastomère. L'empreinte sera coulée dans un plâtre dentaire de type IV afin d'obtenir un maître-modèle. Le maître-maître sera interrogé. La conception proposée sera la suivante : selle de base à ossature métallique pour les zones édentées des deux côtés reliées par une sangle palatine. Crochet d'Aker sur tous les piliers avec rétention vestibulaire. La base de la prothèse sera essayée avec des dents en acrylique dans la bouche du patient. Après cela, la base de la prothèse partielle sera traitée par incorporation avec l'armature métallique dans les deux matériaux différents à évaluer. Le premier groupe recevra la prothèse partielle dans laquelle l'armature métallique est incorporée à la base de la prothèse fabriquée à partir de matériau PEEK. Le deuxième groupe recevra la prothèse partielle dans laquelle l'armature métallique est incorporée au matériau de base de la prothèse fabriqué à partir de BRE-FLEX
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent avoir des crêtes partiellement édentées supérieures de classe III de Kennedy modifiées.
- Les dents restantes ont un bon état parodontal, sans signes d'attrition ou de récession gingivale.
- Patient masculin ou féminin avec tranche d'âge (45-55) et en bon état de santé
- Tous les patients ont une relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angle squelettique et ont une distance interarcade suffisante.
- Exempt de tout trouble systémique ou neuromusculaire pouvant affecter l'efficacité de la mastication des muscles masticateurs.
- Exempt de tout trouble de l'articulation tempro-mandibulaire.
- Les patients ont une bonne hygiène bucco-dentaire et un faible indice de caries.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des habitudes anormales comme le bruxisme ou la crispation
- Les patients ayant des troubles hormonaux comme le diabète, les maladies hormonales thyroïdiennes ou parathyroïdiennes n'ont pas été inclus.
- Dents avec support osseux compromis.
- Patient atteint de xérostomie ou de salivation excessive.
- Patient présentant un comportement et/ou une taille de langue anormaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe 1
Le patient recevra une prothèse partielle construite à partir de Bre_flex
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Ces derniers temps, les matériaux thermoplastiques (breflex) sont devenus très populaires dans la pratique clinique, tels que les résines de nylon et d'acétal.
depuis les années 1950, les résines polyamides (nylons) apportent une meilleure esthétique et une réduction des efforts de rotation sur les dents piliers grâce à leur faible module d'élasticité.
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Expérimental: groupe 2
Les patients recevront une prothèse partielle amovible en PEEK
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Le PEEK (poly-éther-éther-cétone) a été utilisé avec succès au cours des dernières années dans le domaine médical, et plus particulièrement en orthopédie.
qui présente une biocompatibilité élevée, de bonnes propriétés mécaniques, une résistance aux hautes températures et une stabilité chimique grâce à un module d'élasticité de 4 GPa, il est aussi élastique que l'os et peut réduire les contraintes transférées aux dents piliers.
Les avantages supplémentaires de ce matériau polymère sont l'élimination des réactions allergiques et du goût métallique, des qualités de polissage élevées, une faible affinité avec la plaque et une bonne résistance à l'usure. Il n'a été utilisé que récemment en dentisterie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la rétention d'une prothèse partielle amovible en PEEK et Bre-flex
Délai: Un mois
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La première semaine, au moment de l'insertion mesurant la rétention immédiatement après l'insertion de la prothèse partielle, La troisième semaine mesurant la rétention de la prothèse partielle, La quatrième semaine mesurant la rétention de la prothèse partielle. la rétention est mesurée par un dispositif à jauge de force numérique. |
Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1989
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