Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retention av Peek and Bre.Flex Material Maxillär Bilateral Bounded Avtagbara delproteser

17 januari 2017 uppdaterad av: Doaa Mohamed Sayed, Cairo University

Jämförande studie av retention av Peek och Bre.Flex material Maxillära bilaterala avgränsade avtagbara partiella proteser.(Randomiserad klinisk prövning).

Utvärdering av kvarhållandet av en övre avtagbar delprotes konstruerad av två olika flexibla termoplastmaterial.(BRE-FLEX och PEEK).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömaren är ansvarig för alla kliniska förfaranden som kommer att genomföras i denna studie under alla besök:

Panoramaröntgenbilder och periapikala röntgenbilder kommer att göras på de prospekterade distanständerna för att utvärdera kron-rot-förhållandet, distansens apikala tillstånd och deras alveolära benstöd.

Det preliminära avtrycket kommer att utföras med irreversibelt hydro-kolloid avtrycksmaterial (alginat), Avtrycken kommer att gjutas med typ IV tandsten för att få diagnostiska gips. Maxillary Face-bow kommer att spelas in. De diagnostiska gipsarna kommer att monteras på en halvjusterbar artikulator i centriskt ockluderande förhållande för att utvärdera interarchavståndet och ocklusalplanet.

Särskilda brickor kommer att konstrueras och munförberedelser kommer att utföras genom att förbereda styrplan och rastplatser kommer att förberedas mitt emot det tandlösa området.

Det slutliga avtrycket kommer att tas av elastomeriskt avtrycksmaterial. Avtrycket hälls i tandsten typ IV för att erhålla mastercast. Mästarbesättningen kommer att undersökas. Den föreslagna designen kommer att vara som följer: sadel i metallram för tandlösa områden på båda sidor ansluten med palatal rem. Akers spänne på alla distanser med buckal retention. Protesbasen provas in med akryltänder i patientens mun. Därefter kommer protesbasen på delprotesen att bearbetas införlivande med metallramverket i de två olika materialen som ska utvärderas. Den första gruppen kommer att få delprotesen i vilken metallramverket inkorporerat med tandprotesbasen tillverkat av PEEK-material. Den andra gruppen kommer att få delprotesen där metallramverket är inkorporerat med tandprotesens basmaterial tillverkat av BRE-FLEX

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter måste ha Kennedy klass III modifiering I övre delvis tandlösa åsar.
  • De återstående tänderna har ett gott parodontalt tillstånd, utan tecken på nötning eller tandköttsnedgång.
  • Manlig eller kvinnlig patient med åldersintervall (45-55) och i gott medicinskt tillstånd
  • Alla patienter har skeletal Angle's class I maxillo-mandibular relation och har tillräckligt med interarch-avstånd.
  • Fri från alla systemiska eller neuromuskulära störningar som kan påverka tuggningseffektiviteten hos tuggmusklerna.
  • Fri från alla käkledsstörningar.
  • Patienterna har god munhygien och lågt kariesindex.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har onormala vanor som bruxism eller clutching
  • Patienter med hormonella störningar som diabetes, sköldkörtel- eller paratyreoideahormonsjukdomar inkluderades inte.
  • Tänder med nedsatt benstöd.
  • Patient med xerostomi eller överdriven salivutsöndring.
  • Patient med onormalt tungbeteende och/eller storlek.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1
Patienten kommer att få delprotes konstruerad av Bre_flex
På senare tid har termoplastiska material (breflex) blivit ganska populära i klinisk praxis, såsom nylon och acetalhartser. sedan 1950 ger polyamidharts (nylon) förbättrad estetik och minskning av rotationskrafter på anliggningständerna på grund av deras låga elasticitetsmodul.
Experimentell: grupp 2
Patienterna kommer att få avtagbar delprotes konstruerad av PEEK
PEEK (poly-eter-eter-keton) har framgångsrikt använts under de senaste åren inom det medicinska området, och i synnerhet ortopedi. som uppvisar hög biokompatibilitet, goda mekaniska egenskaper, hög temperaturbeständighet och kemisk stabilitet på grund av en elasticitetsmodul på 4 GPa, den är lika elastisk som ben och kan minska påkänningar som överförs till distanständerna. Ytterligare fördelar med detta polymermaterial är eliminering av allergiska reaktioner och metallisk smak, höga poleringsegenskaper, låg plackaffinitet och god slitstyrka. Det har först nyligen använts inom tandvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av retention av avtagbar delprotes konstruerad av PEEK och Bre-flex
Tidsram: En månad

Den första veckan, vid tidpunkten för insättningen mäter Retention omedelbart efter partiell protesinsättning, Den tredje veckan mäter Retention av den partiella protesen, Den fjärde veckan mäter Retention av den partiella protesen.

retention mäts med digital kraftmätare.

En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1989

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bibehållande

Kliniska prövningar på Bre.flex

3
Prenumerera