- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03025568
Retention av Peek and Bre.Flex Material Maxillär Bilateral Bounded Avtagbara delproteser
Jämförande studie av retention av Peek och Bre.Flex material Maxillära bilaterala avgränsade avtagbara partiella proteser.(Randomiserad klinisk prövning).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bedömaren är ansvarig för alla kliniska förfaranden som kommer att genomföras i denna studie under alla besök:
Panoramaröntgenbilder och periapikala röntgenbilder kommer att göras på de prospekterade distanständerna för att utvärdera kron-rot-förhållandet, distansens apikala tillstånd och deras alveolära benstöd.
Det preliminära avtrycket kommer att utföras med irreversibelt hydro-kolloid avtrycksmaterial (alginat), Avtrycken kommer att gjutas med typ IV tandsten för att få diagnostiska gips. Maxillary Face-bow kommer att spelas in. De diagnostiska gipsarna kommer att monteras på en halvjusterbar artikulator i centriskt ockluderande förhållande för att utvärdera interarchavståndet och ocklusalplanet.
Särskilda brickor kommer att konstrueras och munförberedelser kommer att utföras genom att förbereda styrplan och rastplatser kommer att förberedas mitt emot det tandlösa området.
Det slutliga avtrycket kommer att tas av elastomeriskt avtrycksmaterial. Avtrycket hälls i tandsten typ IV för att erhålla mastercast. Mästarbesättningen kommer att undersökas. Den föreslagna designen kommer att vara som följer: sadel i metallram för tandlösa områden på båda sidor ansluten med palatal rem. Akers spänne på alla distanser med buckal retention. Protesbasen provas in med akryltänder i patientens mun. Därefter kommer protesbasen på delprotesen att bearbetas införlivande med metallramverket i de två olika materialen som ska utvärderas. Den första gruppen kommer att få delprotesen i vilken metallramverket inkorporerat med tandprotesbasen tillverkat av PEEK-material. Den andra gruppen kommer att få delprotesen där metallramverket är inkorporerat med tandprotesens basmaterial tillverkat av BRE-FLEX
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter måste ha Kennedy klass III modifiering I övre delvis tandlösa åsar.
- De återstående tänderna har ett gott parodontalt tillstånd, utan tecken på nötning eller tandköttsnedgång.
- Manlig eller kvinnlig patient med åldersintervall (45-55) och i gott medicinskt tillstånd
- Alla patienter har skeletal Angle's class I maxillo-mandibular relation och har tillräckligt med interarch-avstånd.
- Fri från alla systemiska eller neuromuskulära störningar som kan påverka tuggningseffektiviteten hos tuggmusklerna.
- Fri från alla käkledsstörningar.
- Patienterna har god munhygien och lågt kariesindex.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har onormala vanor som bruxism eller clutching
- Patienter med hormonella störningar som diabetes, sköldkörtel- eller paratyreoideahormonsjukdomar inkluderades inte.
- Tänder med nedsatt benstöd.
- Patient med xerostomi eller överdriven salivutsöndring.
- Patient med onormalt tungbeteende och/eller storlek.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: grupp 1
Patienten kommer att få delprotes konstruerad av Bre_flex
|
På senare tid har termoplastiska material (breflex) blivit ganska populära i klinisk praxis, såsom nylon och acetalhartser.
sedan 1950 ger polyamidharts (nylon) förbättrad estetik och minskning av rotationskrafter på anliggningständerna på grund av deras låga elasticitetsmodul.
|
Experimentell: grupp 2
Patienterna kommer att få avtagbar delprotes konstruerad av PEEK
|
PEEK (poly-eter-eter-keton) har framgångsrikt använts under de senaste åren inom det medicinska området, och i synnerhet ortopedi.
som uppvisar hög biokompatibilitet, goda mekaniska egenskaper, hög temperaturbeständighet och kemisk stabilitet på grund av en elasticitetsmodul på 4 GPa, den är lika elastisk som ben och kan minska påkänningar som överförs till distanständerna.
Ytterligare fördelar med detta polymermaterial är eliminering av allergiska reaktioner och metallisk smak, höga poleringsegenskaper, låg plackaffinitet och god slitstyrka. Det har först nyligen använts inom tandvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av retention av avtagbar delprotes konstruerad av PEEK och Bre-flex
Tidsram: En månad
|
Den första veckan, vid tidpunkten för insättningen mäter Retention omedelbart efter partiell protesinsättning, Den tredje veckan mäter Retention av den partiella protesen, Den fjärde veckan mäter Retention av den partiella protesen. retention mäts med digital kraftmätare. |
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bibehållande
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of Calgary; Alberta Children's Hospital Research Institute; The... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörvärv och retention av ventilationsfärdigheter | Ventilationskunskapsinhämtning och retention
-
University of MalayaRekrytering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutad
-
University of Southern CaliforniaRekryteringTandtätningsmedel | Retention av tätningsmedelFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignComprehensive Behavioral Health CenterRekrytering
-
Sientra, Inc.Aktiv, inte rekryterandeRetention av bröstfettsympningFörenta staterna
-
Damascus UniversityAvslutadKomplettera underkäksproteser med dålig retentionSyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityOkändRetention, färgmatchning, marginalanpassning och restaureringsintegritet
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Bre.flex
-
Cairo UniversityOkänd
-
Cairo UniversityOkänd