Ретенция верхнечелюстных съемных частичных зубных протезов с двусторонней окантовкой из материалов Peek и Bre.Flex
Сравнительное исследование удержания съемных частичных зубных протезов верхней челюсти с двусторонними ограничениями из материалов Peek и Bre.Flex (рандомизированное клиническое исследование).
Обзор исследования
Подробное описание
Оценщик несет ответственность за все клинические процедуры, которые будут проводиться в рамках данного исследования во время всех посещений:
На предполагаемых опорных зубах будет сделана панорамная рентгенограмма и периапикальные рентгенограммы для оценки соотношения коронки и корня, апикального состояния опоры и поддержки их альвеолярной кости.
Предварительный оттиск будет выполнен необратимым гидроколлоидным оттискным материалом (альгинатом). Оттиски будут отлиты зубным гипсом типа IV для получения диагностических слепков. Верхнечелюстная лицевая дуга будет записана. Диагностические слепки будут установлены на полурегулируемом артикуляторе в центральном окклюзионном отношении для оценки межзубного расстояния и окклюзионной плоскости.
Будут изготовлены специальные лотки, и будет выполнена подготовка полости рта путем подготовки направляющих плоскостей, а места для отдыха будут подготовлены напротив беззубой области.
Окончательный оттиск будет снят эластомерным оттискным материалом. Оттиск будет отлит в зубной камень типа IV для получения мастер-модели. Основной актерский состав будет опрошен. Предлагаемая конструкция будет следующей: седловидное основание из металлического каркаса для беззубых участков с обеих сторон, соединенное с небной планкой. Кламмер Акера на всех абатментах с буккальной ретенцией. База протеза будет примерена с акриловыми зубами во рту пациента. После этого основание частичного съемного протеза будет обработано для соединения с металлическим каркасом двух различных материалов, подлежащих оценке. Первая группа получит частичный протез, в котором металлический каркас объединен с базисом протеза, изготовленным из материала PEEK. Вторая группа получит частичный протез, в котором металлический каркас объединен с базовым материалом протеза, изготовленным из BRE-FLEX.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты должны иметь класс III по Кеннеди, модификация I, верхние частичные адентические гребни.
- Остальные зубы в хорошем пародонтальном состоянии, без признаков стирания или рецессии десны.
- Пациент мужского или женского пола в возрасте от 45 до 55 лет в хорошем медицинском состоянии.
- Все пациенты имеют челюстно-нижнечелюстное соотношение I класса по скелету и достаточное межзубное расстояние.
- Без каких-либо системных или нервно-мышечных расстройств, которые могут повлиять на эффективность жевания жевательных мышц.
- Без каких-либо заболеваний височно-нижнечелюстного сустава.
- У пациентов хорошая гигиена полости рта и низкий индекс кариеса.
Критерий исключения:
- Пациенты с ненормальными привычками, такими как бруксизм или стискивание
- Пациенты с гормональными нарушениями, такими как сахарный диабет, гормональные заболевания щитовидной или паращитовидной железы, не включались.
- Зубы с нарушенной костной опорой.
- Пациент с ксеростомией или чрезмерным слюноотделением.
- Пациент с ненормальным поведением и/или размером языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
Пациент получит частичный протез, изготовленный из Bre_flex.
|
В последнее время широкое распространение в клинической практике получили термопластические материалы (брефлексы), такие как нейлоновые и ацетальные смолы.
с 1950 года полиамидная смола (нейлон) обеспечивает улучшенную эстетику и снижение вращательных усилий на опорных зубах благодаря их низкому модулю упругости.
|
|
Экспериментальный: группа 2
Пациенты получат съемный частичный протез, изготовленный из PEEK.
|
PEEK (полиэфир-эфир-кетон) успешно используется в последние годы в области медицины и, в частности, ортопедии.
Обладающий высокой биосовместимостью, хорошими механическими свойствами, устойчивостью к высоким температурам и химической стабильностью благодаря модулю упругости 4 ГПа, он такой же эластичный, как кость, и может снижать нагрузки, передаваемые на опорные зубы.
Дополнительными преимуществами этого полимерного материала являются устранение аллергических реакций и металлического привкуса, высокие полирующие свойства, низкое сродство к зубному налету, хорошая износостойкость, в стоматологии он применяется сравнительно недавно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ретенции съемного частичного протеза из PEEK и Bre-flex
Временное ограничение: Один месяц
|
Первая неделя во время установки, измеряющая ретенцию сразу после установки частичного протеза, третья неделя, измеряющая ретенцию частичного протеза, четвертая неделя, измеряющая ретенцию частичного протеза. ретенция измеряется цифровым устройством измерения силы. |
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1989
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .