Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbageholdelse af Peek og Bre.Flex materialer Maxillær Bilateral Bounded Aftagelige delproteser

17. januar 2017 opdateret af: Doaa Mohamed Sayed, Cairo University

Sammenlignende undersøgelse af tilbageholdelse af peek- og Bre.Flex-materialer Maksillære bilaterale afgrænsede aftagelige delproteser (Randomiseret klinisk forsøg).

Evaluering af tilbageholdelsen af ​​den øvre aftagelige delprotese konstrueret af to forskellige fleksible termoplastiske materialer.(BRE-FLEX og PEEK).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bedømmeren er ansvarlig for alle kliniske procedurer, der vil blive udført i denne undersøgelse under alle besøgene:

Panoramisk røntgenbillede og periapikale røntgenbilleder vil blive lavet på de prospekterede abutment-tænder for at evaluere krone-rod-forholdet, den apikale tilstand af abutmentet og deres alveolære knoglestøtte.

Det foreløbige aftryk vil blive udført med irreversibelt hydro-kolloid aftryksmateriale (alginat). Aftrykkene vil blive hældt med type IV tandsten for at opnå diagnostiske afstøbninger. Maxillary Face-bow vil blive optaget. De diagnostiske afstøbninger vil blive monteret på semi justerbar artikulator i centrisk okklusionsforhold for at evaluere interarkafstanden og okklusalplanet.

Der vil blive konstrueret specielle bakker, og mundforberedelse vil blive udført ved at forberede styrefly, og hvilesæder vil blive forberedt modsat det tandløse område.

Det endelige aftryk vil blive taget af elastomert aftryksmateriale. Aftrykket vil blive hældt i type IV tandsten for at opnå master cast. Mesterbesætningen vil blive undersøgt. Det foreslåede design vil være som følger: metalrammebasesadel til tandløse områder på begge sider forbundet med palatal rem. Akers spænde på alle abutments med bukal retention. Protesbasen prøves ind med akryltænder i patientens mund. Derefter vil protesebasen af ​​den delprotese blive bearbejdet sammen med metalrammerne i de to forskellige materialer, der skal evalueres. Den første gruppe vil modtage den delprotese, hvori metalrammerne er inkorporeret med protesebasen fremstillet af PEEK-materiale. Den anden gruppe vil modtage den delprotese, hvori metalrammerne er inkorporeret med protesens basismateriale fremstillet af BRE-FLEX

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal have Kennedy klasse III modifikation I øvre delvis tandløse kamme.
  • De resterende tænder har god parodontal tilstand, uden tegn på nedslidning eller tandkødsrecess.
  • Mandlig eller kvindelig patient med aldersgruppe (45-55) og i god medicinsk tilstand
  • Alle patienter har skeletvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrækkelig interarch-afstand.
  • Fri for enhver systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeevnen af ​​tyggemuskler.
  • Fri for enhver tempromandibular ledlidelse.
  • Patienterne har god mundhygiejne og lavt cariesindeks.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormale vaner som bruxisme eller knugende
  • Patienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirtelhormonsygdomme blev ikke inkluderet.
  • Tænder med kompromitteret knoglestøtte.
  • Patient med xerostomi eller overdreven salivation.
  • Patient med unormal tungeadfærd og/eller størrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
Patienten vil modtage delprotese konstrueret af Bre_flex
Andet: Bre.flex
I den seneste tid er termoplastiske materialer (breflex) blevet ret populære i klinisk praksis, såsom nylon og acetalharpikser. siden 1950'erne har polyamidharpiks (nyloner) givet forbedret æstetik og reduktion af rotationskræfter på anlægstænderne på grund af deres lave elasticitetsmodul.
Eksperimentel: gruppe 2
Patienter vil modtage aftagelig delprotese konstrueret af PEEK
Andet: KIG
PEEK (poly-ether-ether-keton) er blevet brugt med succes i de sidste år inden for det medicinske område, og specielt ortopædi. som præsenterer høj biokompatibilitet, gode mekaniske egenskaber, høj temperaturbestandighed og kemisk stabilitet på grund af et elasticitetsmodul på 4 GPa, den er lige så elastisk som knogle og kan reducere spændinger, der overføres til abutmenttænderne. Yderligere fordele ved dette polymermateriale er eliminering af allergiske reaktioner og metallisk smag, høje poleringskvaliteter, lav plakaffinitet og god slidstyrke, det er først for nylig blevet brugt i tandplejen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tilbageholdelse af aftagelig delprotese konstrueret af PEEK og Bre-flex
Tidsramme: En måned

Den første uge, på tidspunktet for indsættelsen måling Retention umiddelbart efter delvis proteseindsættelse,Den tredje uge måling Retention af den delvise protese, Den fjerde uge måling Retention af den delvise protese.

retention måles med digital kraftmåler.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1989

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbageholdelse

Kliniske forsøg med Bre.flex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner