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Retención de materiales Peek y Bre.Flex Dentaduras postizas parciales removibles con borde bilateral maxilar

17 de enero de 2017 actualizado por: Doaa Mohamed Sayed, Cairo University

Estudio Comparativo de Retención de Prótesis Parciales Removibles con Límite Bilateral Maxilar Peek y Bre.Flex (Ensayo Clínico Aleatorizado).

Evaluación de la retención de prótesis parcial removible superior construida a partir de dos materiales termoplásticos flexibles diferentes. (BRE-FLEX y PEEK).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El evaluador es responsable de todo el procedimiento clínico que se llevará a cabo en este estudio durante todas las visitas:

Se realizarán radiografías panorámicas y radiografías periapicales sobre los dientes pilares prospectados para evaluar la relación corona-raíz, el estado apical del pilar y su soporte óseo alveolar.

La impresión preliminar se realizará con material de impresión hidrocoloide irreversible (alginato). Las impresiones se vaciarán con yeso dental tipo IV para obtener modelos de diagnóstico. Se registrará el arco facial maxilar. Los modelos de diagnóstico se montarán en un articulador semiajustable en relación de oclusión céntrica para evaluar la distancia entre arcadas y el plano oclusal.

Se construirán cubetas especiales y se realizará la preparación de la boca preparando planos guía y se prepararán asientos de apoyo opuestos a la zona edéntula.

La impresión final se tomará con material de impresión elastomérico. La impresión se vaciará en yeso dental tipo IV para obtener el modelo maestro. El elenco maestro será encuestado. El diseño propuesto será el siguiente: base de estructura metálica en silla de montar para zonas edéntulas en ambos lados conectada con cincha palatina. Gancho de Aker en todos los pilares con retención bucal. La base de la prótesis se probará con dientes de acrílico en la boca del paciente. Después de eso, la base de la dentadura postiza parcial se procesará la incorporación con la estructura metálica en los dos diferentes materiales a evaluar. El primer grupo recibirá la dentadura postiza parcial en la que se incorporó la estructura de metal con la base de la dentadura fabricada con material PEEK. El segundo grupo recibirá la dentadura postiza parcial en la que se incorporó la estructura de metal con el material base de la dentadura fabricado con BRE-FLEX.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

17

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes deben tener crestas parcialmente edéntulas superiores clase III modificación I de Kennedy.
  • Los dientes remanentes tienen buen estado periodontal, sin signos de desgaste o recesión gingival.
  • Paciente masculino o femenino con rango de edad (45-55) y en buenas condiciones médicas
  • Todos los pacientes tienen una relación maxilomandibular de clase I de Angle esquelético y tienen suficiente distancia entre arcadas.
  • Libre de cualquier trastorno sistémico o neuromuscular que pueda afectar la eficiencia masticatoria de los músculos masticatorios.
  • Libre de cualquier trastorno de la articulación temporomandibular.
  • Los pacientes tienen buena higiene bucal y bajo índice de caries.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hábitos anormales como bruxismo o apretamiento
  • No se incluyeron pacientes con trastornos hormonales como diabetes, enfermedades hormonales tiroideas o paratiroideas.
  • Dientes con soporte óseo comprometido.
  • Paciente con xerostomía o salivación excesiva.
  • Paciente con comportamiento y/o tamaño anormal de la lengua.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo 1
El paciente recibirá una dentadura postiza parcial construida con Bre_flex
En los últimos tiempos, los materiales termoplásticos (breflex) se han vuelto bastante populares en la práctica clínica, como las resinas de nailon y acetal. desde 1950, la resina de poliamida (nylons) proporciona una mejor estética y reducción de las fuerzas de rotación en los dientes pilares debido a su bajo módulo elástico.
Experimental: Grupo 2
Los pacientes recibirán una dentadura postiza parcial removible construida con PEEK
El PEEK (poli-éter-éter-cetona) se ha utilizado con éxito en los últimos años en el campo de la medicina y, en concreto, de la ortopedia. que presenta alta biocompatibilidad, buenas propiedades mecánicas, resistencia a altas temperaturas y estabilidad química debido a un módulo de elasticidad de 4 GPa, es tan elástico como el hueso y puede reducir las tensiones transferidas a los dientes pilares. Las ventajas adicionales de este material polimérico son la eliminación de las reacciones alérgicas y el sabor metálico, las altas cualidades de pulido, la baja afinidad de la placa y la buena resistencia al desgaste; se ha utilizado recientemente en odontología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la retención de prótesis parcial removible construida con PEEK y Bre-flex
Periodo de tiempo: Un mes

La primera semana, en el momento de la inserción midiendo la Retención inmediatamente después de la inserción de la dentadura postiza parcial, La tercera semana midiendo la Retención de la dentadura postiza parcial, La cuarta semana midiendo la Retención de la dentadura postiza parcial.

la retención se mide mediante un dispositivo dinamómetro digital.

Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1989

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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