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子宮切開閉鎖用の縫合材料

2017年11月8日 更新者:Jennifer Goldkamp, MD、St. Louis University

子宮切開閉鎖のための縫合材料の評価

さまざまな縫合糸が使用された場合の帝王切開分娩および帝王切開後の経膣分娩の外科的転帰に関するさまざまな縫合糸の種類を評価するレトロスペクティブチャートレビュー。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

帝王切開は、米国で行われる最も一般的な手術の 1 つです。出産の約 3 分の 1 は帝王切開で完了します。 2014 年には、1,284,551 件の帝王切開が行われました。 残念ながら、これが非常に一般的な手順であるにもかかわらず、いくつかの外科的トピックは完全に評価されていません. これらのトピックの 1 つは、子宮切開 (子宮) 切開の修復のための縫合糸の選択です。 いくつかの縫合材料が利用可能ですが、ポリガタクチン 910 と catgut のみが 1 つの研究で評価されています。 この研究では、手術合併症のみが評価されました。 Catgut は、輸血を受けるリスクが低いことに関連していることが判明しました。 私たちの施設で使用される最も一般的な縫合材料の 1 つはポリグレカプロン 25 ですが、この適応症についての長期研究は完了していません。 さらに、ポリグレカプロン 25 を使用して子宮切開を修復した後、帝王切開後の分娩を試行して子宮破裂のリスクを評価した研究はありません。 この情報は、患者のカウンセリングに非常に役立つ可能性があります。 帝王切開の分娩率が上昇し続けているため、適切な手術方法に関する情報が必要です。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
        • St. Mary's Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~55年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

女性、妊娠中、すべての民族的背景、

説明

包含基準:

  • 帝王切開または帝王切開後の経膣分娩を受けた妊婦

除外基準:

  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好ましい縫合
時間枠:3ヶ月
望ましい縫合チャートのレビュー
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月31日

一次修了 (予期された)

2018年4月1日

研究の完了 (予期された)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月8日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27509

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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