Šicí materiál pro uzavření hysterotomie
8. listopadu 2017 aktualizováno: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Hodnocení šicího materiálu pro uzavření hysterotomie
Retrospektivní přehled grafu hodnotící různé typy stehů na chirurgických výsledcích při porodu císařským řezem a vaginálním porodu po porodu císařským řezem při použití různých stehů.
Přehled studie
Detailní popis
Císařské řezy jsou jednou z nejčastějších operací prováděných ve Spojených státech; přibližně 1 ze 3 porodů je ukončen císařským řezem.
V roce 2014 bylo provedeno 1 284 551 porodů císařským řezem.
Bohužel, i když se jedná o velmi běžný postup, některá chirurgická témata nebyla plně zhodnocena.
Jedním z těchto témat je výběr sutury pro opravu hysterotomického (uterinního) řezu.
K dispozici je několik šicích materiálů, ale pouze polygataktin-910 a katgut byly hodnoceny v jediné studii.
V této studii byly hodnoceny pouze chirurgické komplikace.
Bylo zjištěno, že katgut je spojen s menším rizikem přijetí krevní transfuze, jinak nebyly zjištěny žádné rozdíly.
Jedním z nejběžnějších šicích materiálů používaných na našem pracovišti je poliglekapron 25, avšak pro tuto indikaci nebyly dokončeny žádné dlouhodobé studie.
Kromě toho žádné studie nehodnotily riziko ruptury dělohy se zkušebním porodem po císařském řezu po použití poliglekapronu 25 k opravě hysterotomie.
Tyto informace by mohly být velmi užitečné při poradenství pro pacienty.
Vzhledem k tomu, že počet porodů císařským řezem stále stoupá, jsou potřebné informace o vhodné technice operace.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Žena, těhotná, všechny etnické původy,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které podstoupily porod císařským řezem nebo vaginální porod po císařském řezu
Kritéria vyloučení:
- neschopný dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preferovaný steh
Časové okno: 3 měsíce
|
Přehled preferované tabulky stehů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
20. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Steh
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalNábor