Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hechtmateriaal voor sluiting van hysterotomie

8 november 2017 bijgewerkt door: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Evaluatie van hechtmateriaal voor sluiting van hysterotomie

Retrospectief overzicht van de grafiek waarin verschillende soorten hechtingen worden geëvalueerd op chirurgische uitkomsten voor een keizersnede en vaginale geboorte na een keizersnede wanneer verschillende hechtingen worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Keizersneden zijn een van de meest voorkomende operaties die in de Verenigde Staten worden uitgevoerd; ongeveer 1 op de 3 geboorten wordt voltooid door een keizersnede. In 2014 werden 1.284.551 keizersneden uitgevoerd. Helaas zijn sommige chirurgische onderwerpen, ondanks dat dit een veel voorkomende procedure is, niet volledig geëvalueerd. Een van deze onderwerpen is de keuze van de hechting voor het herstel van de hysterotomie (uteriene) incisie. Er zijn verschillende hechtmaterialen beschikbaar, maar alleen polygatactine-910 en catgut zijn in één onderzoek geëvalueerd. In deze studie werden alleen chirurgische complicaties geëvalueerd. Catgut bleek geassocieerd te zijn met minder risico op het krijgen van een bloedtransfusie, verder werden er geen verschillen gevonden. Een van de meest gebruikte hechtmaterialen in onze instelling is poliglecaprone 25, maar voor deze indicatie zijn geen langetermijnstudies uitgevoerd. Bovendien hebben geen studies het risico van baarmoederruptuur met proefarbeid na keizersnede geëvalueerd na gebruik van poliglecaprone 25 om de hysterotomie te herstellen. Deze informatie kan zeer nuttig zijn bij het adviseren van patiënten. Naarmate het aantal keizersnedes blijft stijgen, is informatie over de juiste techniek voor operaties nodig.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • St. Mary's Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw, zwanger, Alle etnische achtergronden,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die na een keizersnede een keizersnede of vaginale bevalling hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • toestemming niet kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur hechting
Tijdsspanne: 3 maanden
Geprefereerde controle van de hechtdraadkaart
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27509

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren