- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03026647
Materiał szewny do zamykania histerotomii
8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Ocena materiału szwów do zamykania histerotomii
Retrospektywny przegląd wykresów oceniający różne rodzaje szwów pod kątem wyników chirurgicznych po cięciu cesarskim i porodów siłami natury po cięciu cesarskim, gdy zastosowano różne szwy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cięcia cesarskie to jedne z najczęściej wykonywanych operacji w Stanach Zjednoczonych; około 1 na 3 porody kończy się cięciem cesarskim.
W 2014 roku wykonano 1 284 551 cięć cesarskich.
Niestety, nawet jeśli jest to bardzo powszechna procedura, niektóre tematy chirurgiczne nie zostały w pełni ocenione.
Jednym z tych tematów jest wybór szwu do naprawy nacięcia histerotomii (macicy).
Dostępnych jest kilka materiałów do szycia, ale tylko poligataktyna-910 i katgut zostały ocenione w jednym badaniu.
W tym badaniu oceniano tylko powikłania chirurgiczne.
Stwierdzono, że katgut wiąże się z mniejszym ryzykiem otrzymania transfuzji krwi, w przeciwnym razie nie stwierdzono różnic.
Jednym z najczęściej stosowanych w naszej placówce materiałów do szycia jest poliglekapron 25, jednak nie zakończono długoterminowych badań dla tego wskazania.
Ponadto żadne badania nie oceniały ryzyka pęknięcia macicy podczas próbnego porodu po cięciu cesarskim po zastosowaniu poliglekapronu 25 w celu naprawy histerotomii.
Informacje te mogą być bardzo przydatne w poradnictwie dla pacjentów.
Ponieważ wskaźniki cięć cesarskich wciąż rosną, potrzebne są informacje na temat odpowiedniej techniki operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta, w ciąży, Wszystkie pochodzenie etniczne,
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które przeszły cesarskie cięcie lub poród drogami natury po cesarskim cięciu
Kryteria wyłączenia:
- nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferowany szew
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Preferowany przegląd schematów szwów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie; Powikłania, Rana, Krwiak
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Szew
-
Sherif Hamdy ZawamZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówEgipt
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaŚruba syndesmotyczna | Przycisk szwu | Fiksacja | Distaza syndesmotyczna kostkiEgipt
-
Future University in EgyptAktywny, nie rekrutującyZamknięcie rany | Zęby niemożliwe do odbudowy | Nacięcia chirurgiczne wewnątrzustne | Chirurgiczne usunięcie zębaEgipt
-
Peking University Third HospitalRekrutacyjnySkręcenia stawu skokowego | Syndrom hipermobilnościChiny
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityJeszcze nie rekrutacjaJaskra pierwotna otwartego kąta
-
Lady Reading Hospital, PakistanJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Operacja brzucha | Przepuklina rozetna | Rozejście się rany | Zakażenie miejsca operowanego (ZMO) | Zamknięcie powłoki mięśnia prostego brzuchaPakistan