Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Materiał szewny do zamykania histerotomii

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University

Ocena materiału szwów do zamykania histerotomii

Retrospektywny przegląd wykresów oceniający różne rodzaje szwów pod kątem wyników chirurgicznych po cięciu cesarskim i porodów siłami natury po cięciu cesarskim, gdy zastosowano różne szwy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cięcia cesarskie to jedne z najczęściej wykonywanych operacji w Stanach Zjednoczonych; około 1 na 3 porody kończy się cięciem cesarskim. W 2014 roku wykonano 1 284 551 cięć cesarskich. Niestety, nawet jeśli jest to bardzo powszechna procedura, niektóre tematy chirurgiczne nie zostały w pełni ocenione. Jednym z tych tematów jest wybór szwu do naprawy nacięcia histerotomii (macicy). Dostępnych jest kilka materiałów do szycia, ale tylko poligataktyna-910 i katgut zostały ocenione w jednym badaniu. W tym badaniu oceniano tylko powikłania chirurgiczne. Stwierdzono, że katgut wiąże się z mniejszym ryzykiem otrzymania transfuzji krwi, w przeciwnym razie nie stwierdzono różnic. Jednym z najczęściej stosowanych w naszej placówce materiałów do szycia jest poliglekapron 25, jednak nie zakończono długoterminowych badań dla tego wskazania. Ponadto żadne badania nie oceniały ryzyka pęknięcia macicy podczas próbnego porodu po cięciu cesarskim po zastosowaniu poliglekapronu 25 w celu naprawy histerotomii. Informacje te mogą być bardzo przydatne w poradnictwie dla pacjentów. Ponieważ wskaźniki cięć cesarskich wciąż rosną, potrzebne są informacje na temat odpowiedniej techniki operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • St. Mary's Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta, w ciąży, Wszystkie pochodzenie etniczne,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które przeszły cesarskie cięcie lub poród drogami natury po cesarskim cięciu

Kryteria wyłączenia:

  • nie może wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferowany szew
Ramy czasowe: 3 miesiące
Preferowany przegląd schematów szwów
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27509

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie; Powikłania, Rana, Krwiak

Badania kliniczne na Szew

Subskrybuj