Varróanyag a hysterotomia lezárásához
2017. november 8. frissítette: Jennifer Goldkamp, MD, St. Louis University
Varratanyag értékelése hysterotomia zárásához
Retrospektív diagram áttekintése, amely különböző varrattípusokat értékel a császármetszés és a hüvelyi szülés műtéti eredményeiről a császármetszés után, ha különböző varratokat használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés az egyik leggyakoribb műtét az Egyesült Államokban; körülbelül 3 szülésből 1 történik császármetszéssel.
2014-ben 1 284 551 császármetszés történt.
Sajnos, még akkor is, ha ez egy nagyon gyakori eljárás, egyes sebészeti témákat nem értékeltek teljes mértékben.
Az egyik ilyen téma a varrat kiválasztása a hiszterotómiás (méh) metszés javításához.
Számos varróanyag áll rendelkezésre, de csak a polygatactin-910-et és a catgutot értékelték egyetlen vizsgálatban.
Ebben a vizsgálatban csak a műtéti szövődményeket értékelték.
Azt találták, hogy a catgutnál kisebb a vérátömlesztés kockázata, egyébként nem találtak különbséget.
Intézményünkben az egyik leggyakrabban használt varróanyag a poliglecaprone 25, azonban erre az indikációra vonatkozóan nem készültek hosszú távú vizsgálatok.
Ezenkívül egyetlen tanulmány sem értékelte a méhrepedés kockázatát a császármetszés utáni vajúdás kísérletével, miután poliglecaprone 25-öt alkalmaztak a hiszterotómia helyreállítására.
Ez az információ nagyon hasznos lehet a betegek tanácsadásában.
Mivel a császármetszés gyakorisága tovább növekszik, információra van szükség a megfelelő műtéti technikáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nő, terhes, minden etnikai háttér,
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik császármetszéssel vagy hüvelyi szülésen estek át császármetszés után
Kizárási kritériumok:
- nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előnyben részesített varrat
Időkeret: 3 hónap
|
Előnyben részesített varratdiagram áttekintése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 31.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27509
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .